醫療設備管理制度（精選14篇）
1. 醫療設備管理制度 篇一
第一章總則
第一條為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療器械監督管理條例》、《醫院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規定制定本規范。
第二條醫療器械臨床使用安全管理，是指醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品安全、人員、制度、技術規范、設施、環境等的安全管理。
第三條衛生部主管全國醫療器械臨床使用安全監管工作，組織制定醫療器械臨床使用安全管理規范，根據醫療器械分類與風險分級原則建立醫療器械臨床使用的安全控制及監測評價體系，組織開展醫療器械臨床使用的監測和評價工作。
第四條縣級以上地方衛生行政部門負責根據衛生部有關管理規范和監測評價體系的要求，組織開展本行政區域內醫療器械臨床使用安全監管工作。
第五條醫療機構應當依據本規范制定醫療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構醫療器械臨床使用安全管理體系。
二級以上醫院應當設立由院領導負責的醫療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫療行政管理、臨床醫學及護理、醫院感染管理、醫療器械保障管理等相關人員組成，指導醫療器械臨床安全管理和監測工作。 第二章臨床準入與評價管理
第六條醫療器械臨床準入與評價管理是指醫療機構為確保進入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術措施。
第七條醫療機構應當建立醫療器械采購論證、技術評估和采購管理制度，確保采購的醫療器械符合臨床需求。 醫療設備管理制度
1、目的
確保醫療器械的質量問題，提高本公司的信譽。
2、依據
本制度依據《湖南省醫療器械經營企業檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫療器械批發業務的各部門。
4、內容
4.1應從取得《醫療器械生產企業許可證》或取得《醫療器械經營企業許可證》的企業購進有《醫療器械產品注冊證》的商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質證件復印件。
4.2在購進醫療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和營業執照等有效證件。
4.3購進的產品必須是合法的產品，收集產品的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和《醫療器械產品注冊證》及相關的產品標準的質量合格證明。
4.4購進首營商品，需經質量部門審核合格后，經經理簽字方可進貨。
4.5不得購進未注冊的醫療器械，不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫療器械。
4.6購進醫療器械應向供應廠商索取合法的票據，購進管理要有完整的購進檔案，并按規定建立購進記錄，記錄購進日期、供貨單位、購進數量、產品名稱、生產單位、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期及經辦人、質量驗收人員簽字等內容，購進記錄應真實、完整。做到票據、賬卡、貨物相符，記錄按規定妥善保存。
4.7效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩，經營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對購進情況進行質量評審。 醫療設備管理制度6
(一)審批
1.凡屬新增(醫院尚未使用過的、集中招標目錄中沒有的)醫療器械，使用科室需填寫申請表交醫療設備科，申請表內容包括：醫務科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫療用品，還需有院感部門的審核意見)，財務部門對收費情況的意見和設備科管理部門對醫療器械市場準入的合法性審查意見，然后經設備科長審核送分管院長批準后實施采購。必要時經醫院儀器設備管理委員會討論批準。
2.非正常使用醫療器械的控制：
(1)新增審批的器械，屬臨床未使用過的，在當前醫療工作中需要長期使用的'，在審批中，要說明長期使用。
(2)新增審批的器械，在目前臨床使用中已有同類產品，是針對個別特殊病人需要的，應合理限制其使用量，使用量不應超過15%。
(3)新增醫療器械的價格先可使用三個月，然后根據使用量的情況，醫院組織院內招標，以確定合理的價格。
(二)采購
1.醫院購置和接受贈送的醫療器械必須符合醫療器械管理條例、衛生行政部門及海關、商檢、計量等行政部門的有關規定。
2.屬于上級衛生行政部門集中招標采購的醫療器械，應在招標后在中標單位中選購器械。
3.對于沒有集中招標的量大、價值高的醫用器械，醫院應組織院內招標采購。
4.不屬于固定資產管理的醫用計量器具的購置憑醫用計量器具購置審批單。
5.不得采購無證醫療器械。
6.在向中標單位或醫院確定的經營單位選購醫療器械前，應訂立購銷協議或合同(合同的格式建議采用全市設備質控統一的格式)，以明確供貨、驗收、付款方式、質量保證、售后服務、雙方的權利、義務等條款。
(三)索證
醫療器械產品采購前供應商必須提供下列證件：
1.銷售人員必須提交帶有身份證復印件的單位委托書；
2.提交醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證；
3.提供經營產品的代理證書；
4.提供產品的有效證件如：醫療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書等；
5.產品質量承諾；
6.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。
2. 醫療設備管理制度 篇二
一、設備科在院長和分管院長領導下，負責大型醫療設備的購置申請匯總，提交設備管理委員會和領導討論，編置購置計劃。
二、參與大型設備可行性調查和論證，寫出論證報告。
三、負責醫療設備器械的驗收、維修、使用管理、報廢、鑒定及其財產帳目、檔案資料收集。
四、了解各科室設備配置情況，合理調配。
五、對儀器使用科室進行考核，每月給出評分。
六、負責全院計量工作。
七、負責維修考察等有關對外聯系和院領導安排的其它臨時性工作。
八、負責儀器設備的信息收集、提供、反饋工作，為醫院儀器、設備的裝備當好參謀。
3. 醫療設備管理制度 篇三
一 組織機構
1 醫院設備管理機構是以主管設備的院長為首，以藥械科為主體，包括財務科及各使用科室在內的設備管理體系。
2 醫院設備歸口管理部門為藥械科。設備的使用、日常保養、現場管理為各使用科室。 3 財務科、檔案室、信息中心配合設備科搞好設備管理工作。
二 藥械科設備管理職責
1 藥械科是醫院設備管理的專業部門。是在分管院長的領導下，根據國家和上級有關設備管理方面的方針、政策法規條例中的規定，結合醫院的實際情況，實施醫院的設備管理。 2 參加醫院設備的全過程管理，設備的規劃調研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調試和投入使用等前期工作。
3 負責醫院范圍內設備的業務管理。組織各使用科室建立建全設備臺帳及設備維修保養記錄。
4 負責編制落實設備的維修計劃并組織實施。
5 負責組織設備調撥、報廢的鑒定及報批工作。
6 負責組織編制、審查上報設備的購置、更新計劃。積極推廣應用設備狀態檢測和故障診斷技術，不斷學習先進的管理經驗和科學的管理方法。
7 必須定期下科室巡回檢查設備的使用及完好情況。
8 分類建立健全設備臺帳明細，建立設備管理數據庫。實現運用網絡對設備進行動態和靜態管理。
9 按規定上報統計報表資料，做好年度大型醫療設備的效益分析工作。發現問題及時解決，努力提高設備的使用率。充分發揮設備的效益。
三 使用科室反饋職責
1 及時向藥械科反饋設備維修進展情況及維修后運行效果及存在的問題。
2 認真做好醫療設備的效益分析工作，1萬元以上醫療設備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報送藥械科;每月25日前報送設備完好及使用狀態報表。
3 愛護設備，認真作好設備的日常維護保養工作，嚴格執行各項規程制度。保證設備的平穩運行。
4 認真填寫設備運轉維修保養記錄。做到內容詳實準確。
5 充分利用好設備使之產生效益，對利用率低、日常保養差的設備和科室，經有關部門審核后酌情處理。
四 設備的購置計劃
1 各使用科室本著“經濟、需要、先進、實用”的原則由科室負責人于本年度末編制購置計劃。其內容為：設備名稱、性能、數量、配套設備名稱、生產廠家、金額、論證報告。 2 藥械科綜合科室計劃會同有關部門對所購設備的可行性、先進性、可維修性、適用性、經濟性等方面進行研究和論證。編制下年度設備購置計劃上報院討論，由院長審定后藥械科組織實施。
3 藥械科根據院批計劃，在資金到位的情況下，進行設備購置前的市場調查、可行性分析及考察工作。
4 對1萬元以上大型設備及批量設備的購置，向院提出申請，組織進行招標采購。 5 1萬元以內的設備，由使用科室提出申請、論證報院長審批后，實施招標購置
6 凡新購設備在藥械科與供應商簽訂合同的同時，必須填寫由使用部門、設備科、財務科、分管院長會簽的包括：設備名稱、規格型號、生產廠家、金額等在內的《固定資產購置審批表》，才可實施購置。
7 一切設備的采購程序由紀檢、審計參與監督。
五 設備驗收、安裝、調試
1 首先設備管理人員、工程技術人員和設備操作人員要認真閱讀相關技術文獻、熟悉設備的技術原理、技術性能和技術標準，根據合同及附件、技術要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。
2 設備到達前根據設備的工作環境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準備好所需的水、電、氣系統設施。
3 現場點貨由設備管理人員、工程技術人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。
4 檢驗設備的品名、數量、外包裝和設備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其它專用技術資料是否齊全，一切無誤后再接收設備。并由檔案室進行歸檔保管。
5 根據驗收計劃進行技術參數的鑒定及安裝、調試驗收，并對結果作出詳細記錄。 6 設備經安裝調試驗收合格后由藥械科、使用科室共同填寫《設備驗收單》。
7 設備管理人員及時建帳建卡，并列入維修保養計劃，同時協助使用科室建卡、建立設備運行維修保養記錄本。做到帳卡物一致。
六 設備的維護保養
1 設備的維護保養工作實行日常維護保養與計劃檢修相結合，專業管理與群眾管理相結合。
2 設備的維修保養應按照制定的設備維修保養計劃并參照隨機附帶的設備維修手冊進行。
3 設備日常管理與保養由使用科室負責，日常保養在每次使用設備后進行，保養內容：清潔、調整、緊固等，配套設施擺放整齊。保養后加蓋防塵罩等。
4 設備拆機保養由設備維修人員按計劃定期進行。
5 設備在使用中出現故障或損壞，使用科室要及時通知設備維修人員，維修人員到現場維修調試。如維修人員也無法解決的問題，由藥械科負責與供方聯系解決。
6 特殊設備價值在10萬元以上，醫院無維修能力的如：CT、彩超、MECT等，由設備科負責與廠方簽定年度維修保養合同。
7 設備維修人員必須做好每次的維修保養記錄。
七 設備的調撥、租賃、轉讓與報廢
1 設備調出、調入必須經分管設備的院長審批后進行。
2 院內設備調撥，必須由雙方使用科室填寫《院內設備調撥單》并由分管院長、藥械科、財務科簽字后才可調撥，同時調整卡片。
3 設備外借、轉讓、租賃必須嚴格按照設備分級管理權限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設備外借轉租。
4 加強停用、閑置設備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產庫集中管理。 5 根據設備技術狀況和報廢條件，對需報廢的設備按有關審批程序進行。已批準報廢設備，應按有關規定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設備。
6 報廢條件
1) 已達到使用年限，設備老化、性能落后、無使用價值;
2) 嚴重影響安全，且不宜修復的設備
3) 無修復價值，修理成本過高，且嚴重浪費能源的設備。
八 設備技術檔案，統計資料管理
1 主要專業設備使用說明書、維修手冊;
2 設備出廠合格證、裝箱單、驗收單;
3 固定資產購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報告;
4 各種臺帳、卡片、主要設備技術狀況、維修計劃完成情況;
5 大型設備的效益分析、利用率、完好率統計。
九 設備的事故處理
1 事故及責任的劃分
1) 小事故 因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在1千元以內的。
2) 一般事故 因未按操作規程操作或工作責任心差造成設備丟失、設備損壞，可以修復的;損失金額在1萬元以內的
3) 重大事故 違反操作規程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達1萬元以上的;可修復，修復資金達設備凈值50%以上的。
4) 特大事故嚴重違反操作規程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達5萬元以上的;可修復，修復資金達設備凈值60%以上的。
2 對事故責任人的處罰
1) 事故責任人應分為：負全部責任者、負主要責任者、負同等責任者、負次要和一定責任者。分別按造成直接經濟損失100%、70%、50%、30%、10%罰款。
2) 根據事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經濟損失，事故情節和事故性質嚴重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。
3) 隱瞞事故和事故情節的科室領導及有關人員，處以經濟處罰，情節和性質嚴重的可并處警告、記過處分。事故的調查和處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則，對事故有關責任人的處罰應遵守教育為主、處罰為輔的原則;人人平等的原則;事故責任和處罰相當的原則;按規定處罰，避免處罰過重或過輕;行政處罰和經濟處罰相結合的原則。對于處罰金額可根據醫院有關規定執行，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節輕重，追究其法律責任。
4. 醫療設備管理制度 篇四
醫療設備是醫院進行經營活動的物資基礎，是構成醫院正常經營的重要組成要素。醫療設備管理是在醫療設備維修管理的基礎上對醫療設備進行的綜合管理。醫療設備狀況的好壞，直接影響醫院經營的進度，效率的提高和效益的提高。
�。ㄒ唬┽t療設備管理的任務
�。�1）根據技術上先進、經濟上合理的原則，正確地選購醫療設備，為醫院提供優良的技術裝備。
�。�2）保證醫院醫療設備經常處于最佳的技術狀態。弄清醫療設備的'技術規律，運用先進的檢測、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養現有醫療設備，使之處于最佳狀態。
�。�3）提高醫療設備管理的經濟效益。加強醫療設備的經濟、組織管理，降低醫療設備管理各環節的費用。
（二）醫療設備管理的內容
�。�1）實行醫療設備全過程管理即從醫療設備進院驗收、安裝、使用、維護保養，檢查修理到配件購置、醫療設備更新改造，以及日常登記、保管、報廢等進行全過程管理。
�。�2）對醫療設備從工程技術，經濟和組織管理全面進行綜合管理。
�。�3）實行醫療設備全員管理即醫療設備管理部門和使用部門共同負責，做好使用、保養、檢查、維修等工作以解決醫療設備分布廣、專業性強的問題。
二、新增醫療設備管理規定
第一條本公司各部門需用置的醫療設備經批準購買后，須報醫療設備管理部門備案。
第二條醫療設備管理部門進行技術咨詢，方可確定裝修項目或增置電器。
第三條醫療設備項目確定或醫療設備購進后，醫療設備管理部門負責組織施工安裝，并負責施工安裝的質量。第四條施工安裝試機后，由醫療設備管理部門及使用部門負責人驗收合格后填寫"醫療設備安裝驗收單"方可使用。
第五條醫療設備管理部門應及時建立"醫療設備卡"。
三、醫療設備使用管理規定
第一條醫療設備儀器使用前，醫療設備管理人員要與人事部配合，組織操作人員接受操作培訓，安排技術人員講解。
第二條使用人員達到會操作，清楚日常保養知識和安全操作知識，熟悉醫療設備性能后，醫療設備管理部門簽發醫療設備操作證，上崗操作。
第三條使用人員要嚴格按操作規程工作，認真遵守交接班制度，準確填寫規定的各項運行記錄。
第四條為保證醫療設備安全、合理的使用，各部門應設一名兼職醫療設備管理員，協助醫療設備管理部門人員對醫療設備進行管理，指導本部門醫療設備使用者按操作規程正確使用。
第五條醫療設備管理部門要指派人員與各部門兼職醫療設備管理員，經常性地檢查醫療設備壯況，并列入員工工作考核內容。
四、醫療設備事故分析處理辦法
第一條發生醫療設備事故，醫療設備管理部門、值班人員要到現場察看、處理，及時組織搶修。
第二條發生醫療設備事故的操作人員及當事人將事故時間、原因、醫療設備損壞程度、影響程度等作記錄上報本部門負責人。
第三條醫療設備管理人員、值班人員及有關部門負責人組織進行事故分析，寫出"事故分析報告"簽注處理意見，報上級。
第四條人為事故應根據情況按"獎懲條例"的條款及處理權限，對責任者給予行政、經濟處分。
第五條屬醫療設備自然事故，維修部進行處理，采取防護措施。
五、醫療設備檢修保養規定
第一條醫療設備管理人員編制醫療設備檢查保養計劃，報部門負責人審核，呈報院長批準后執行。
第二條使用部門根據批準的檢修保養計劃，安排具體人員負責實施。
第三條檢修保養人員應及時在"醫療設備保養記錄表"中登記派工項目、時間及完成情況。
六、醫療設備日常維修管理辦法
第一條使用部門的醫療設備發生故障，須填寫"報修申請表"，經部門主管簽字交醫療設備管理部門。
第二條醫療設備管理部門接到通知，隨即在"日常維修工作記錄簿"上登記接單時間，根據事故的輕重緩急及時安排有關人員處理，并在記錄本中登記派工時間。
第三條維修工作完畢，主修人應在"報修申請表"中填寫有關內容，經使用部門主管人員驗收簽字，并將請修單交回醫療設備管理部門并及時將維修內容登記入醫療設備卡片，第四條緊急的醫療設備維修，由使用部門用電話通知，由醫療設備管理部門先派人員維修，同時使用部門補交"報修申請表"使用部門補各項記錄，其他程序均同。第五條維修部門不能修復的，由使用部門負責在登記簿上注明原因，應采取特別措施，醫療設備管理部門聯系外請盡快修復。
七、醫療設備運行動態管理制度
第一條醫療設備運行動態管理，是指通過一定的手段，使各級維護與管理人員能掌握醫療設備的運行匯況，依據醫療設備運行的狀況制訂相應措施。
第二條建立健全系統的醫療設備巡檢措施。各作業部門要對每臺醫療設備，依據其結構和運行方式，定出檢查的部位（巡檢點）、內容（檢查什么）、正常運行的參數標準（允許的值）并針對醫療設備的具體運行特點，確定出明確的檢查周期。
第三條建立健全巡檢保證體系。崗位操作人員負責對本崗位使用醫療設備的所有巡檢點進行檢查，醫療設備管理部門人員要負責對重點醫療設備的復檢任務。
第四條信息傳遞與反饋。
崗位操作人員巡檢時，發現醫療設備不能繼續運轉需緊急處理的問題，要立即通知醫療設備管理部門。一般隱患或缺陷，檢查后登記，并及時傳遞給醫療設備管理部門。醫療設備管理部門還要負責將各方面的巡檢結果，匯總整理，列出重點問題及時輸人電腦并將其反饋給使用部門，便于綜合管理。
第五條動態資料的應用。
1.醫療設備管理部門針對醫療設備缺陷、隱患，提出應安排檢修的項目，納入檢修計劃。
2.重要醫療設備的重大缺陷，醫療設備管理部門應協同作業部門主要負責人組織研究，確定控制方案和處理方案。
第六條醫療設備薄弱環節的立項處理。凡屬下列情況均屬醫療設備薄弱環節：
1.運行中經常發生故障停機而反復處理無效的部位。
2.運行中影響醫療質量和效率的醫療設備、部位。
3.運行達不到維修周期要求，經常要進行計劃外檢修的部位（或醫療設備）。
4.存在不安全隱患（人身及醫療設備安全）且日常維護和簡單修理無法解決的部位或醫療設備。
第七條對薄弱環節的管理。
1.醫療設備管理部門要依據動態資料，列出醫療設備薄弱環節，按時組織審理，確定當前應解決的項目，提出改進方案。
2.各作業部門要組織有關人員對改進方案進行審議，審定后列入檢修計劃。
3.醫療設備薄弱環節改進實施后，要進行效果考察，作出評價意見，經有關領導審察后，存入醫療設備檔案。
八、醫療設備故障處理辦法
第一條醫療設備發生故障，崗位操作和維護人員能排除的應立即排除，在當班記錄中詳細記錄。
第二條崗位操作人員和維護人員無力排除的醫療設備故障要詳細記錄并逐級上報，同時精心操作，加強觀察。
第三條未能及時排除的醫療設備故障，必須及時研究決定如何處理。
第四條在安排處理每項缺陷前，必須有相應的措施，明確專人負責，防止故障擴大影響。
九、報廢醫療設備管理規定
第一條醫療設備年久陳舊或壞損不適應工作需要或無再使用價值，使用部門申請報損、報廢之前，醫療設備管理部門要進行技術鑒定與咨詢。填寫意見書交使用部門。
第二條使用部門將"報廢申請單"附意見書一并上報，按程序審批。
第三條報損、報廢舊醫療設備由醫療設備管理部門負責按有關規定處置。
5. 醫療設備管理制度 篇五
一、設備維護基本原則
1、設備維護工作應貫徹“預防為主”的原則，把設備故障消滅在萌芽狀態，保證設備的安全運行，為生產提供最佳狀態的生產設備。
2、操作人員在設備日常維護工作中要做到“三好”（管好、用好、維護好），“四會”（會使用、會保養、會檢查、會排除故障）。
二、設備維護的要點
1、操作工作實行設備維護保養負責制：
⑴、每臺設備都要制訂和懸掛維護保養責任牌，正面是責任者姓名，反面是維護保養者姓名。
⑵、嚴格按設備使用規程的規定，正確使用操作設備。
⑶、開車前要仔細檢查設備的必檢部位，如螺栓、油位、各種儀表等，然后空負荷試車，發現問題和異常現象，要停車檢查，并及時報告檢修責任者，立即處理。
�、�、正確地按車間制訂的潤滑表規定，定期添加潤滑油或潤滑脂，定期換油，保持油路暢通。
�、�、操作工在本班下班前將設備和工作場地擦拭和清掃干凈，保持設備內外清潔，無油垢、無臟物，做到“漆見本色鐵見光”。
�、�、認真執行交接班制度，交接雙方要在“交接班記錄本”簽字，設備在接班后發生問題由接班人負責。
2、專業維修工人，實行設備包修制：
�、�、班組包區域，個人包機組。
�、�、每個設備區域和每一臺設備都要制訂和懸掛維護檢修責任牌。區域內要懸掛班組長責任牌，單機懸掛個人責任牌，正面填寫責任者姓名，反面填寫檢查維修責任者職責。
�、�、包修的責任班組，應按維修部門制定的區域設備檢查點，分解落實到單機包修的個人，定時、定點進行循回檢查包修。
�、�、維修部門應根據檢查的記錄，安排和落實該設備的預修計劃，并報設備主管部門備案，及時排除設備事故或設備故障。
三、設備維護保養的標準
1、設備本體及周圍清潔、整齊，無明顯跑、冒、滴、漏現象。
2、設備潤滑裝置保持齊全完好并貫徹五定（定點、定人、定時、定質、定量）原則。
3、設備各部位連接緊固，狀態良好�；A螺栓及各部連接螺栓、銷子齊全無缺，緊固無松動現象。
4、安全防護裝置及各種儀器儀表維護保管好，完整齊全，準確可靠。
四、設備技術檔案管理
1、設備技術檔案是設備使用期間的物質運動（包括從采購、設計、制造、安裝、調試、使用、維修、更新改造、報廢等全過程）的綜合記載，為設備管理提供各個不同時期的原始根據。因此，工段車間和設備管理部門都應貫徹執行，逐臺建立設備技術檔案。
2、凡在用的設備都必須建立技術檔案。
⑴、按公司制定的“設備技術檔案”逐項記載。
�、�、必須要有傳動示意圖、液壓、動力、電氣等原理圖。
�、恰⒈仨氁袧櫥宥▓D表。
�、�、必須要有點檢表（包括內容、標準、時間、人員及處理結果）。
�、�、設備檔案的內容要隨問題的出現和解決而詳細記載（包括問題出現的時間、部位、損壞程度、原因、處理結果、責任者等）。
⑹、檔案記載的內容、文字要整齊清晰。
3、凡在用的主要設備、應建立備件、易損件圖冊。
4、新設備到貨后，設備庫必須把隨機帶來的全部資料（包括圖紙、說明書、裝箱單等）交技術資料室復制兩份，原資料歸公司資料室，復制資料一份交設備管理部門，一份交設備使用部門。
5、設備大、中修，必須將檢修情況（包括檢修時間、檢修負責人、更換的零部件、軸承、解決主要的技術問題、改進部分及圖紙、調試、驗收等原始記錄）歸檔。
6、設備的技術檔案管理由設備管理部門負責。
五、檢查與考核
本制度由設備主管部門負責對設備使用情況定期檢查，生產技術部考核，企業管理規劃與基建部監督，每季度進行一次。
醫療設備科的管理制度 篇一、設備科在院長和分管院長領導下，負責全院醫療設備的管理、維修、計量。
二、設備科在科長領導下開展工作。設備科定期召開工作會議，定出工作計劃，做出工作總結，對不滿意的工作制訂整改措施。
三、設備科全體職工遵紀守法，遵守院規院記和勞動紀律，違者按醫院有關規定進行處罰。
四、牢固樹立為臨床一線服務，為病人服務的思想，搞好本部門工作。五、搞好儀器、設備的使用管理，減少投入，增大產出，同時杜絕浪費，做到經濟效益和社會效益并重。
六、萬元以上設備購置應由使用科室填寫購置申請報告交設備科，匯總后提交院設備管理委員會討論，報院長批準和組織實施。大型設備必須經設備管理委員會論證，報上級主管部門批準后實施。
七、購進的.醫療設備必須嚴格驗收，辦理出入庫手續方可設入使用。八、全院各科醫療設備應合理配置。科室間的設備調配由設備科報院長批準后實施。
九、大型設備、貴重儀器由專人負責管理，設備科和使用科室共同落實負責人。大型設備使用科室主任為責任人。
十、加強醫療設備帳物管理，各科室主任和護士長為科室設備賬目管理責任人，設備科設醫院設備財產總帳，各使用科室設分帳，設備科不定期對各科的帳、物進行抽查，做到總帳與分帳相符，帳物一致。
十一、貴重大型設備應建立單機檔案，交檔案中心妥善保存。
十二、各科需維修的儀器，應認真填寫維修通知單，及時通知設備科或送設備科維修。維修技術人員應及時維修，做到常規設備完好率達100%，大型設備出現故障有專人負責維修。
十三、維修技術人員應認真填寫大型設備維修記錄，送檔案管理人員歸檔。十四、需外修的設備，維修技術人員應及時報告設備科科長，報院長同意后實施。
十五、嚴格配件出入庫制度，管好庫存配件，做到帳物相符，分類合理，標志醒目，擺放整齊。
十六、加強醫院計量管理，執行《計量法》的有關規定，認真執行周期強檢制度。
十七、設備科各崗位工作人員應做好本崗位的各種記錄，各種報表，交設備科存檔。使用科室將設備使用登記，按時交設備科統計存檔。
十八、各使用科室應認真管理，使用好醫療設備，設備科每月進行考核與獎金掛鉤。
十九、設備、儀器維修技術人員嚴守操作規程，杜絕安全事故的發生。
二十、設備科全體職工應認真履行崗位職責，服從工作安排，不折不扣地完成醫院和設備科交辦的工作，否則，根據醫院的有關規定進行處罰。
6. 醫療設備管理制度 篇六
為了保障患者的健康與安全，醫療設備在使用一定時間后需要進行更新或報廢。為了規范醫療設備報廢的管理工作，制定以下醫療設備報廢管理制度。
一、報廢設備的定義及分類
報廢設備：指因設計、技術、工藝、質量等原因或者因已經服役年限達到國家規定的期限，無法再安全、有效、可靠地使用的醫療設備。
分類：按國家有關法規規定的醫療設備分類法進行分類。
二、報廢設備的處理流程
1.設備檢定：對報廢設備進行檢定，明確設備是否可以再次使用或需要進行修復等。
2.確認報廢：按照檢定結果，確認設備是否真正報廢。如確實無法再使用，則確認為報廢設備。
3.標記及封存：對確認為報廢設備的設備進行標記，以避免誤用或對未報廢的設備進行標記。
4.分類存放：按照設備分類，對報廢設備進行分類存放。
5.處理方式：對不同類型的報廢設備采取相應的處理方式。
a、環保、衛生設備等可經過環保認證單位或者專業單位對設備進行回收、拆卸和利用。
b、電子產品、廢舊設備和回收利用物等應提交統一的回收單位進行回收。
c、盡可能的回收用料，節約資源，減輕環境壓力，遵守相關法律法規。
三、報廢設備處理的相關責任人
1.醫療設備管理部負責對報廢設備的檢定、確認市場及存放等操作。
2.設備處置單位按照處理流程對報廢設備進行處理，負責設備處置的安全、衛生等相關工作。
3.環保單位對有關設備的回收、拆卸、利用等工作提出具體建議，或者進行全程監管和質量檢測。
四、報廢處理的定期檢查和報告
1.定期檢查：行政管理部門配合環保單位，定期對醫療設備報廢處理情況進行檢查，確保設備回收利用安全、環保等相關工作進行。
2.報告：相關責任人應每年就醫療設備報廢處理情況進行報告，行政管理單位負責將醫療設備報廢處理情況作為工作的重要內容進行監督管理。
以上是醫療設備報廢管理制度，制度的實施將有利于醫療設備的安全使用，減少不良事件的發生以及確保環境安全。同時，定期檢查和報告也將能夠讓有關部門及時了解醫療設備報廢處理情況，及時掌握問題、解決問題，提升醫療設備報廢管理水平，保障患者和醫務人員的健康和安全。五、報廢設備處理中的環保問題
醫療設備的報廢處理涉及到環保問題，因為許多醫療設備中含有對環境有害的材料，如危險廢物、重金屬、汞等有害物質。因此，在醫療設備報廢處理過程中，有必要注重環保問題，并采取相應的對策，包括：
1.對報廢設備進行環保檢測：對報廢設備進行環保檢測，確保設備中的有害物質得到有效處理，防止有害物質對環境的污染。
2.嚴格遵守相關環保法律法規：恪守環保法律法規，避免環境安全問題。同時，做好相關報表和文件記錄，存檔備查，使備案工作更加規范、規范。
3.建立完善的綠色回收利用系統：建立完善的回收利用機制，推進“綠色回收利用項目”，力爭將廢棄設備最大限度地回收利用，減少對環境的危害。
六、報廢設備處理中的安全問題
醫療設備報廢處理需注重安全問題，因為使用過的設備中有可能殘留有毒有害物質，若不注意安全，將會對人員造成傷害。因此，在報廢設備處理過程中，不僅要采取一些安全措施，如穿戴防護設備，而且應有足夠的保障條件。
1.建立安全技能教育和培訓制度：為參加醫療設備報廢處理的工作人員提供必要的安全知識和技能培訓，確保工作人員能夠認真履行職責，遵守規定，確保自身安全。
2.提供安全保障設施：提供必要的`安全保障設施，如防灼燒、防眩光等的安全設施，確保工作人員安全作業。
七、報廢設備處理中的經濟問題
對報廢設備進行處理并不僅涉及環保和安全問題，而且也涉及到經濟問題。因為醫療設備價格昂貴，所以在處理過程中應注意節約成本，避免浪費。同時，也要合理安排處理成本，在保證基本安全和環保的前提下，降低成本。
1.開拓多元渠道：在報廢處理過程中，盡可能地擴大處理渠道，開拓多元渠道，降低處理成本。
2.制定成本管理制度：通過制定成本管理制度，提高管理水平，合理控制成本，保證經濟的合理性和可持續性。
八、報廢設備處理中的管理問題
醫療設備報廢處理涉及到許多方面，如環保、安全、成本等，是一個復雜的系統工程。因此，在報廢設備處理過程中，需要有一個固定的管理制度來支持并保證工作的順利進行。
1.制定完善的報廢處理程序：在文件上制定完善的醫療設備管理制度，對于不同類型的醫療設備報廢進行不同的處理。
2.實行專人負責原則：在每個環節中指定專人負責，確保每個處理環節順利進行并保證醫療設備的安全。
3.建立嚴謹的考核機制：對醫療設備管理人員、處理人員等進行定期考核，促進報廢設備處理工作的規范化、標準化和科學化。
九、報廢設備處理中的監管問題
醫療設備報廢處理涉及許多方面的工作，涉及到頂層設計、通行規定等。為了保證醫療設備的安全、環保、經濟、管理等的有效性，必須建立健全的監管機制。
1. 制定監管機制：國家統一組織并制定醫療設備報廢處理監管機制，建立分層分類管理模式。
2. 定期檢查和考核：對醫療設備報廢處理情況進行定期考核監督，及時發現和解決問題。
3. 建立督察和舉報機制：建立督察和舉報機制，加強對操作過程的監管，并及時查處違法違規行為。
十、結語
醫療設備報廢處理是一項復雜的工程，涉及許多方面，需要各個方面的配合和支持。僅僅依靠一方的力量是難以解決醫療設備報廢處理問題的。通過本制度的建立，為建立健全的醫療設備報廢處理工作機制，保障醫療設備的安全，增強醫療設備管理的規范化與成效，進一步促進醫療服務質量的提升和保障患者的健康和安全，具有重要的現實意義和長遠意義。
7. 醫療設備管理制度 篇七
設備調撥制度
一、設備有價或無價向外調撥時，必須履行設備調撥手續，并經有關領導審核批準后，方能向外調撥。
二、調撥設備必須保證醫療業務正常工作，按設備價格，年限和數量等核算計價。
三、院內設備調撥手續有設備調出部門先提出設備調出理由，經設備管理部門審核，由設備調入部門提出申請，經有關領導批準后方可調撥。
四、院外設備調撥手續，由設備調出部門提出設備調撥申請，經設備管理部門審核，被調撥設備在本院確實已經無法使用，但調撥院外確實有使用價值，報請院領導批準后方可有償調撥。
醫療器械使用管理制度
�。ㄒ唬┱_使用
1.醫療器械最終用戶部門應根據操作手冊，對初次使用的醫療器械（設備）的醫護人員進行細致認真的使用前培訓及考核。
2.醫療器械最終用戶部門應指派專人負責收集和保管所使用的醫療器械操作手冊等資料。
3.醫療器械最終用戶部門應針對不同的醫療器械（設備）培養技術骨干，建立部門內技術支持。
4.醫療器械最終用戶部門應對相關醫療器械（設備）的操作進行定期考核，以保證下屬醫護人員對醫療診斷或治療設備的正確有效操作。提高診斷準確率或有效治療率。
（二）安全使用
1.保證患者安全：在對醫療器械操作時首先應保證被診斷或被治療的患者安全。
�、籴t護人員在操作前，應對所用設備進行檢查。發現有異常情況應停止對該器械（設備）的使用，及時通知部門內相關人員或負責人，并與維修主管人員取得聯系。
�、卺t療器械最終用戶部門應嚴防對相關器械（設備）操作不熟練的醫護人員獨立操作，尤其是由于操作不當對患者會造成傷害的治療設備和搶救設備。
�、蹖τ谟捎诓僮鞑划敃斐蓚颊叩闹委熢O備和搶救設備，最終用戶部門應根據操作說明書及醫療規范提前制定需要重點注意的操作規程和應急方法，標識在操作者容易看到之處。
2.保證操作者安全：操作醫療器械（設備）的醫護人員應加強對所使用器械（設備）安全使用知識學習，尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線等相關的設備，應做好自身防護。
3.保證醫療器械（設備）安全：操作醫療器械（設備）的醫護人員應對所操作的醫療器械（設備）的安全給與重視。在使用時應嚴防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發生。
醫療設備報廢制度
一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫療設備可申請辦理報廢手續。
二、醫療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數量、經醫療設備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設備必須經院領導審批后，方能辦理報廢。
三、經批準報廢的醫療設備，由醫療設備科會計辦理銷帳手續，建立殘值帳目，檔案員辦理相關檔案手續。
四、凡經批準報廢的醫療設備必須送交醫療設備科，進價萬元以上的設備須由設備科報國有資產管理局處理。
醫療設備購置及引進制度
一、醫院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質優價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質量要求的器材堅決退換。
二、單價在5萬元或以上的設備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見，后提至醫院辦公會議討論研究決定是否購買。
三、洽談購買單價5萬元以上設備時，由院領導、設備科領導、設備使用科室領導（或設備使用人員）參與洽談。有關人員不允許單獨與經銷商接觸洽談有關買賣業務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目
五、各類精密貴重儀器設備購買發票必須有使用科室領導、設備科領導、及相關院領導簽名才能付款。
醫療設備科工作制度
一、在主管院長領導下，負責醫院醫療、預防、教學、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。
二、嚴格審核各使用科室上報的醫療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關論證工作。
三、嚴格執行衛生部門相關文件，做好醫療器械論證、招標、采購、公示工作。
四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。 六、做好每月的醫療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學習業務，不斷提高業務水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫療、教學和科研任務的順利完成。
九、積極開展技術革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發揮醫療設備的作用。
十、采用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度，積極協助技術監督部門定期做好醫療設備計量檢測工作。
十一、嚴格執行國家關于一次性醫療器械及高值耗材管理條例，嚴把質量關。
十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫療器械領域商業賄賂不良記錄。
十三、負責對甲類、乙類大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫療設備配置許可證，并存檔大型醫療設備上崗人員的上崗證復印件。
十四、努力協調醫院與相關各單位之間的關系，保證臨床一線工作順利進行。
十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規，廉潔奉公，不得以權謀私。
醫療器械管理制度
醫療器械包括醫療設備、醫用耗材（低值易耗品、衛生材料、一次性用品、高值耗材）、醫用試劑、消殺用品、醫療設備配件及軟件。
1、醫療器械的計劃管理
�。�1）凡醫院由國家無償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫療設備均屬于此管理范圍。
（2）醫院所有醫療設備一律由醫療設備科有計劃地統一購入。各使用科室應本著先急后緩、勤儉節約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫療設備科統一匯總，經有關部門及醫院領導批準后方能實施。未經批準，不得擅自訂購任何醫療器械。
�。�3）醫療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產地、規格、型號、性能、數量等，供購置時參考。
�。�4）醫療設備的購置計劃須經使用科室論證小組成員簽字，報設備科統一制定計劃，經醫院院務會議討論通過后，方可執行。
�。�5）為保證計劃的嚴肅性，經批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調整時，也應書面呈報設備科并由醫院領導同意后方可改動。
2、醫療器械的采購管理
（1）醫療設備科所購醫療器械嚴格執行衛生部門的相關規定，并按照國家有關規定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內不允許參加醫院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。
�。�2）一般醫療設備的購置，使用科室要填寫“醫療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫療設備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設備科組織采購。大型醫療設備除填寫“醫療設備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫療設備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設備經過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。
�。�3）新進的醫用耗材及檢驗試劑必須嚴格執行貴州省非營利性醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購的相關規定，嚴格按照中標（成交）產品采購手冊進行采購。
�。�4）所有購置的醫療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫療器械的出入庫管理
（1）所購醫療設備到貨后必須填寫《醫療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱、生產企業的名稱、經銷單位的名稱、規格、型號、數量、單價、購置時間、生產編號、驗收人等內容；所購低值易耗品、衛生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫療設備配件到貨后需登記產品名稱、供貨單位、生產廠家、規格、型號、數量、單價、生產批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發票號、報關單、檢測報告、追蹤號；檢查醫療器械無誤后方可辦理出入庫手續，并由專人下送使用科室。
（2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。
�。�3）醫療器械需存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產品發放至使用科室。使用科室發現不合格產品或質量可疑產品應立即停止使用，并及時報告院內感染科、設備科及當地食品藥品管理部門，不得自行處理。
�。�4）對于所購醫療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統一由專人管理，做到每件醫療器械可追溯。
4、醫療器械的檔案管理
�。�1）凡購入的5萬元以上醫療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。
�。�2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。
�。�3）凡醫療器械招標資料由設備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫療器械使用壽命周期結束后10年。
5、醫療設備的運行管理
�。�1）醫療設備領回到使用科室后，應及時由醫療設備科工程技術人員協同廠家及使用人員安裝、調試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。
�。�2）醫療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時數，以便一些質量問題能夠及早發現，盡可能在保修期內得到妥善處理。
�。�3）對大型醫療設備應制定嚴格的操作規程，制成卡片掛在醫療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的.位置，使用時嚴格按操作程序進行。
（4）大型醫療設備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續。使用人員需經過專業技術培訓考核取得大型醫療設備上崗證后方可上機操作，進修，實習人員和其他非專業人員不得擅自操作。
（5）萬元以上醫療設備要建立檔案，內容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設備科專人建檔后交醫院檔案室統一保存。
�。�6）各使用科室于醫療設備科每年清點醫療設備財產一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設備科長及醫院領導，研究處理。
�。�7）使用科室的醫療設備發生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫療設備科負責維修。如遇外修時，需由設備科專人聯系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關手續并追究使用科室責任。
�。�8）大型甲類、乙類醫療設備必須有大型醫療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫療設備上崗證方可上機操作。
6、醫療設備的維護、計量、維修安全管理
�。�1）各使用科室應重視醫療設備的維護，每天開機前、關機后均應周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態。
�。�2）對環境有特殊要求的醫療設備，要根據其技術管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩壓、避光、潤滑等維護措施。
�。�3）醫療設備須進行兩級保養。一級保養系指前述第1、2條，二級保養是指設備科技術人員對各醫療設備進行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。
�。�4）醫療設備科技術人員應每季度對10萬元以上大型醫療設備性能指標、安全防護等進行檢查。
�。�5）對于強檢醫療設備需根據質量技術監督局規定時間定期計量、檢測，并做好相關記錄。
（6）醫療設備需要維修時，使用科室應仔細填寫設備維修申請單，注明醫療設備的型號、故障原因、現象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復正常運轉。要確保常規搶救設備完好率100%。
（7）醫療設備需要外修時，使用科室應填寫“醫療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫療設備科長審批，主管院長審批后由醫療設備科專人聯系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。
�。�8）重視維修人員素質培養，定期選派技術人員外出培訓。
�。�9）各科室醫療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。
7、醫療器械的應用分析、效益評估、更新報廢
�。�1）醫療設備科應定期于財務科、經管會、病案室等職能科室聯合到醫療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據使用科室實際作出大型醫療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領導參考。
（2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫療設備，經設備科技術人員鑒定確認無法維修的或經質量技術監督部門鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫“醫療設備報廢（調撥）審批表”，使用科室主任簽字，經設備科核實，設備科長批準、院領導批準和財務科長批準后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。
�。�3）凡有下列情況之一的醫療設備應調整使用：①無正當理由閑置半年以上者；
②引進新醫療設備后原設備降級使用者。
�。�4）凡有下列情況之一的醫療設備應注銷報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無法修復改造者；
�、诔^使用年限，機構陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無法修復者。
�。�5）醫療設備的報廢與調整統一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。
�。�6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規定統一處理。
8、醫療器械的損壞賠償
�。�1）凡使用醫療醫療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規程或使用不當，造成醫療設備損壞的，可根據情節輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經濟賠償。
�。�2）醫療設備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經設備科組織相關人員調查確認事實后，拿出處理意見，報院領導及相關部門審批，及時銷賬。
�。�3）由于人為因素造成醫療器械遺失、霉爛、蟲蛀時，要追究當事人的責任，并給予相應處理。
大型醫療器械購置論證制度
1、凡購置單價在10萬元以上醫療設備使用科室須經過科室論證小組論證后填寫“醫療設備購置申請表”和“大型醫療設備購置論證報告”。
2、設備科負責匯總審核，院領導審批后由設備科組織相關人員通過座談會論證其可行性。
3、設備科在職工座談會后將論證結果進行匯總，報醫院領導審批后，方可組織招標采購。
4、甲、乙類大型醫療設備的購置需報衛生局審批后，由政府采購辦組織招標。
5、購置50萬元以上的醫療設備由醫院委托的招標公司招標，需報衛生廳備案。
醫療設備科招標采購制度
根據貴州省衛生部門相關文件，完善醫療器械采購制度，規范采購行為，凡醫療設備科購置的醫療器械必須經國家，省市或醫院內部進行招標后方可采購。
1、50萬元以上醫療設備采購需由招標機構公開招標后方可采購，招標結果需報衛生廳備案。凡是經過國家、省、市招標過的醫療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫院必須按其價格采購，醫院內不再另行招標，對于國家、省、市均沒有招標過的50萬元以下醫療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛生材料、醫用試劑、消毒用品，醫院均采用院內招標的方式采購，做到公開、公平、公正。
2、醫院招標采購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務處、醫務處、院內感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關專家組成的評標委員會評標。
3、醫院內招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫療設備科審核，醫療設備科報主管院長、院長審批同意后方實施招標。
4、醫療設備科招標組成員有義務前期審核廠商資質，無異議后進行會議安排，報醫院領導批準后方可進行招標。
5、10萬元以下的醫療設備、耗材等的中標結果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬元醫療設備的招標由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標成員意見表，并根據評標意見產生評標結果。
6、中標結果由醫療設備科公示，無異議后通知各參標廠商，并簽訂由醫院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實施采購。
7、嚴禁購置進口二手大型醫療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。
醫療器械檔案管理工作制度
1、醫療器械檔案由醫療設備科專人負責整理、分類管理。
2、醫療設備安裝調試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫院檔案室統一管理。
3、醫療耗材資料由專人整理后 ，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統一管理。
4、醫療器械檔案應集中統一管理，任何科室、個人不得存放有關檔案，以確保醫療器械檔案的系統化、完整化，充分發揮信息管理的作用。
5、建立醫療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關醫療設備檔案或其他資料時，醫療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續，并妥善保管，損壞者按有關規定賠償損失。
6、醫療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。
7、醫療器械檔案資料要按規定的項目內容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應真實、完整；案卷目錄應與案卷內容一致。
醫用計量器具管理辦法
1、醫用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經設備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發放到臨床科室。
3、各科室必須按有關規定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數和基準，出現問題要及時向設備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫院強檢計量器具，必須建立統一的計量強檢制度，定期由質量監督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫用計量器具。
5、醫療設備科定期對醫院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專人負責，維護保養醫用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數基準的科室和個人要追究責任。
7、醫療設備科負責報請有關醫用計量器具使用造成不良事件的工作。
計量器具周期檢定制度
《中華人民共和國計量法》規定，凡屬醫院強制檢定的計量器具有必須實行周期檢定，由省、市質量監督局行使檢定權，根據醫院情況實行送檢、來檢兩種方法
1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規定周期進行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。
2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領導后進行維修、降級和報廢處理。
3、經過維修后屬強檢醫用計量器具應經省市質量技術監督局鑒定后方方可投入臨床使用。
4、對于新購進或注銷的計量器具要經主管院長、設備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權處理。
5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發現問題及時向有關領導匯報、處理。
醫療器械技術組工作制度
1、醫療器械維修人員應每月定期對所管科室醫療設備進行維護、保養、并作記錄存檔。
2、醫療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內趕到現場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外修。
3、醫療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。
4、醫療器械技術組確保醫院常規搶救醫療設備的100%完好率。
5、醫療器械維修人員應確保購買保修及配件質量與價格合理。
6、醫療器械技術組應定期召開業務碰頭會，每月至少組織一次業務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術革新，搞好科研和教學工作。
醫療器械應用分析制度
1、醫療設備科應定期到臨床科室對10萬元以上醫療設備進行巡檢，并做好記錄。
2、對50萬元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫：“大型醫療設備醫用分析表”。
3、醫療設備科對臨床科室填寫的“大型醫療設備應用分析表”進行匯總，做出相應的分析、總結，并報醫院領導參考。
4、根據分析結果，設備科結合臨床實際需求做出大型醫療設備年度更新計劃。
一次性植入人體醫療器械管理制度
1、一次性植入人體的醫療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械�，F在醫院開展的醫用鋼板、心臟瓣膜、人工關節、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫院購入的植入人體的醫療器械，須嚴格按照衛生部門相關文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應根據臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產品的生產廠家、供應商、規格、型號、價格、病人姓名、地址、聯系電話、住院號、診斷病情、手術醫師姓名、手術日期，并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產廠家、供應商、產品名稱、詳細清單、產品的檢驗報告或報關單、價格、生產日期及失效期和企業確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統一編號，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到沒件高值耗材可追溯。相關資料由設備科整理并存檔。
5、使用時由手術室派專人負責領取，將其送往手術室進行消毒，以備手術時使用。手術室有責任對所送植入材料數量等手續進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用后的植入人體醫療器械的相關標識載入病歷。
6、一旦有醫療器械不良事件發生，要按照國家有關規定，依照有關程序及時上報相關部門。
醫療器械安全管理制度
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關規定，實行許可登記制度，醫院內有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫用設備必須辦理大型醫療設備配置許可證。
1、醫院所有醫療設備必須由廠家專業技術人員進行安裝、調試或計量，驗收合格后方可投入使用。
2、醫療設備的操作人員應由廠家進行專業培訓后方可上機操作，大型醫療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫療設備操作規程執行。
3、醫療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫療設備。
4、醫療設備科專職計量人員及維修技術人員應每季度對大型醫療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監測。
5、對于壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫療設備應由醫療設備科專職人員聯系治療技術監督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質在使用時需要報屬地公安部門，完善相關手續，謹防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫療設備、放射性物質、劇毒性物質、劇毒試劑引起的相關醫療事故，使用科室應及時上報醫療設備科及主管院長，并上報當地藥監局和相關部門。
醫療器械不良事件報告制度
1、醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。醫療器械不良事件報告是指對事后醫療器械不良事件的報告。
2、醫院組成醫療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫療器械不良事件的監管工作。
3、使用科室對發現的醫療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規定報告。
4、凡由醫療器械引起的不良事件，使用科室一經發現，應立即停止使用，經科主任簽字后與48小時內上報設備科，嚴重傷害應于發現后24小時內上報設備科，死亡事件應在12小時之內上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時報告醫務處，同時上報省、縣食品藥品監督管理局，必要時可越級報告。
醫療器械上崗培訓考核制度
1、一般醫療設備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫院至少兩名以上操作人員進行現場培訓或異地培訓。
2、對國家有特殊要求的醫療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫療設備操作規程進行操作，違反操作規程引發的醫療事故責任自負。
5、維修人員須定期對可能發生危險的醫療設備進行安全監督檢查，有問題應及時向上級領導匯報。
醫療設備科急救物資應急保障預案
一、編制目的：根據衛生部門相關文件精神，為了應對突發性公共衛生事件，確保醫療物資安全供給，本著預防與應急并重的原則，制定本預案。
二、應急組織與職責
�。�1）組織機構及職責
組 長：分管院長
副組長：設備科科長
成 員：設備科全體工作人員，分為管理組、采購供應組、維修組。組長不在的情況下由副組長現場指揮
�。�2）組長負責制定本科各項規章制度，保障本科應急工作的有效實施，組織制定并實施醫療物資供應應急預案，并及時上報應急情況。
�。�3）各組成員及職責
I管理組負責應急醫療設備的等級、驗收、外修、建賬、建檔、報廢、培訓、使用安全、付款及醫療不良事件的上報。
II采購供應組負責應急物資招標采購、驗收、保管、下送、更新，確保供應商供貨渠道暢通，協調醫院內部醫療物資的調配。
III維修組負責應急醫療設備的維護、維修，確保醫療設備正常運轉。
三、應急響應：每天安排值班人員必須準時到崗，有緊急情況必須第一時間與組長及總值班聯系。
四、應急結果：應急結束后，各組總結經驗，報設備科長匯總后起草文字材料上報主管院長。
醫療設備處政治、業務學習制度
1、每周一次在設備科進行政治學習或業務學習。
2、每個工作人員必須熟練掌握本職業業務，并對設備科各項業務做到基本了解。
3、對醫院舉辦的各種政治學習和業務學習，無特殊情況必須參加。
4、年終對全科室工作人員政治思想及業務技能進行總結評定，不合格者離崗學習。
5、查詢投標企業相關證件及不良記錄制度
6、醫療設備科招標組成員有責任上網查詢各種信息。
7、每次招標前必須與醫院紀檢、審計部門審核投標企業的各種資質。
8、對列入當地商業賄賂不良記錄的生產廠家、經營企業或個體經營者在兩年之內不能以任何名義、任何形式參加醫院各種形式的招標。
9、醫療設備科招標組組長負責收集社會及臨床科室反映的情況，及時向設備科長報告，設備科長并逐級上報主管院長、院長及衛生行政部門，建立不良記錄檔案。
10、落實“質量優先，價格合理”的措施
11、在招標過程中要尊重科學、尊重價值規律，遵守“質量優先、價格合理”的原則。
12、臨床科室有義務調研在本學科內醫療器械發展動態，寫出器械考察調研報告、申請計劃，最少報3家以上的廠家，如屬獨家產品，要寫出相關情況。
13、設備科招標小組在接到科室申購計劃和調研報告后，應認真做好前期調研、考察工作，上網查詢相關的各種證件，將不同價格、不同檔次的器械分類。
14、招標時，評委有義務對醫療器械性價比做出評審結果。
治理醫療器械行業不正之風的管理制度
1、醫療設備科工作人員必須嚴格遵守國家的法律法規，遵守相關衛生部門及醫院制定的各項規章制度。
2、招標組成員按醫院的規定，履行好招標的各項程序。
一經發現有收取回扣并與商家有不正當來往情況的，上報醫院處理。
3、維修工作人員要認真履行本人職責，不準怠慢。合理購買零配件，保質、保量完成維護保養任務，不準上班時間干私活，違者給予警告，情節嚴重者上報醫院處理。
4、管理人員要認真完成本職工作，保證臨床一線正常工作，要廉潔自律，不利用職權拿紅包、后口，違者上報醫院處理。
5、醫院支部要發揮黨員的先鋒模范作用，以身作則，負責監督全科的工作作風，每個工作人員的行為規范，認真做好每個月的調查問卷工作。
6、各科工作人員利用政治學習、業務學習等形式，進行黨紀政紀教育、典型案例警示教育、黨風及醫德醫風教育，警鐘長鳴。
7、全體工作人員要敢于開展批評與自我批評，互相監督，勇于揭發不良行為，行成良好的正氣氛圍，樹立良好的行業作風，為臨床一線保駕護航。
醫療設備維修保養制度
一、各科室醫療設備出現故障,及時報告醫療設備維修組，一般小型設備由科室直接送維修組修，大型醫療設備由維修員到科室修理。
二、維修人員按照設備類別分工協作，嚴格執行責任制,保證設備正常運轉。一般故障一天修好，當天不能修好的應及時向使用科室解釋說明。一周不能修好的要報告設備科科長，組織會診或決定外送修理。
三、設備維修要進行維修紀錄，貴重醫療設備須建立維修檔案。
四、維修員進行查房巡檢，發現問題及時處理。一般科室四周一次，重點科室一周一次或一周兩次。
五、各科室需對醫療設備進行日常的維護和保養，如有問題應及時通知設備科進行處理。
六、對有關醫療設備的技術改造,必須事先寫出書面報告,交設備科審批，大的技術改造須由使用科室和設備科共同確認并報院領導批準方可執行。
七、醫療設備如需更換價格較高的零配件時，應及時按規定報告相關領導審批。
8. 醫療設備管理制度 篇八
1、本院醫療設備因以下原因，可以申請更新：
（1）上級醫療衛生主管部門強制更新或制定的醫療設備診斷治療標準，本院達不到該標準的醫療設備。
�。�2）使用期滿并喪失效能，或由于自然災害等其他原因造成損壞且無法修理或修理費用過高的醫療設備。
�。�3）醫療設備的診斷治療方法較落后，不能滿足醫療發展需求的.。
�。�4）凡達到報廢標準的醫療設備。
2、醫療設備更新，必須先由使用科室提出書面申請，說明更新原因，經設備科審核，院領導審批后，按《醫療設備采購管理辦法》組織采購。
醫療設備報廢制度
1、凡使用期滿并喪失效能，或由于自然災害等其他原因造成損壞且無法修理或修理費太高的醫療設備，均可申請辦理報廢手續。
2、醫療設備報廢，必須先由使用科室專管人員提出書面申請，科室內論證并科室負責人簽署意見后，報有關業務主管部門簽署意見。說明報廢原因、數量。
3、經有關有資格的維修工程技術人員鑒定，并出具鑒定意見書，由設備科審核后報主管院領導簽署意見并報院長審批。由財務部提交省國有資產管理局審批后，方可辦理報廢手續。
4、經批準報廢的醫療設備，由設備科及財務部辦理銷帳手續。
5、凡報廢醫療設備，均需交舊，由設備科統一存放、處置。
9. 醫療設備管理制度 篇九
各科室:
隨著醫院的發展，作為醫療、科研、教學的醫療設備已成為醫院的重要組成部分。醫療設備的正常運行對醫院越來越重要，因此對設備的管理、維修、保養的要求也隨之越來越高。根據國家有關對醫療設備管理方面政策法規條例的規定，結合我院的實際情況，我院必須制定一套規范化、制度化的醫療設備管理制度，才能體現醫療設備的管理水平，充分發揮醫療設備的效能，提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫療設備處于最佳狀態。有關醫療設備管理制度具體內容如下:
一、設備科職責
設備科是全院醫療設備管理的職能部門。在分管院長的領導下，參加醫院醫療設備管理全過程。負責醫療設備的規劃調研、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。具體職責如下:
1、參加醫院設備的全過程管理，介入設備的規劃、調研、主控審查、設備選型、購置驗收、入出庫管理、安裝調試。
2、負責醫院范圍內設備的業務管理，組織使用科室建立健全設備臺帳，建立設備管理責任制及設備維修保養記錄。
3、負責編制落實設備的維修計劃并組織實施。
4、定期下科室巡回檢查設備的完好情況，檢查各科室設備保養情況。
5、分類健全設備明細臺帳，建立設備庫房和設備管理數據庫。
6、做好年度大型醫療設備的效益分析工作，發現問題及時解決，努力提高設備的使用率，充分發揮設備的效益。
二、設備使用科室職責
各使用科室負責設備的使用、日常保養、現場管理工作�？浦魅问歉骺剖以O備管理第一責任人，具體職責如下:
1、建立設備臺帳和設備維修保養記錄。萬元以上設備須規定專人負責管理。
2、愛護設備，認真做好設備的日常維護保養工作，嚴格執行各項規程制度，保證設備的平穩運行。
3、及時向設備科反饋設備的運行故障及維修后運行效果情況，認真做好運行保養記錄，做到內容祥實準確。發現設備不正常損毀，應書面報告情況并分析原因。
4、未經設備科同意，各科室不得擅自將有關設備外借出院。如設備出現故障需請院外專業人員維修或確需帶到院外維修，須經設備科同意或設備科人員在場。
5、嚴禁在相關設備上安裝一些來歷不明的軟件和游戲。未經設備科同意嚴禁將設備與外網和移動存儲介質連接。
三、設備的維護與保養
1、設備的'維護保養工作實行日常維護保養與計劃檢修相結合，專業管理與群眾管理相結合。
2、設備的維護保養應按照指定的設備維護保養計劃并參照隨機附帶的設備維護手冊進行。
3、設備日常管理與保養由使用科室負責，日常保養在每次使用設備后進行，保養內容: 清潔、調整、緊固等，配套設施擺放整齊。
4、設備拆機保養由設備科維修人員按計劃定期進行。
5、設備在使用中出現故障或損壞，使用科室要及時通知設備科維修人員，維修人員到現場維修調試。如維修人員也無法解決的問題，由設備科與供方聯系解決。
6、特殊設備價值在100萬元以上，醫院如無維修能力的: CT、彩超、MRI、直線加速器等，由設備科負責與廠方簽定年度維修保養合同。
7、設備科維修保養人員必須做好每次的維修保養記錄。
四、醫療設備的安全管理
1、 水電科應積極配合設備科定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩定的精密儀器應配備符合要求的穩壓電源或UPS。 定期檢查接地裝置。所有帶電醫療設備工作時應做好接地，并保證接地設施良好。
2、使用科室應保持設備工作環境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環境符合設備使用要求。
3、 設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、放療、核醫學、高壓氧艙等危險部門的工作人員，需經崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。
4、 操作人員應嚴格按開關機程序開、關機器。嚴禁違規、野蠻、不按程序操作機器設備。
五、醫療設備維修的應急保障
（1）、設備科實行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知設備科值班人員。
�。�2）、對于國家規定的假期期間，設備科應將排班表送達院辦公室。值班人員在接到報修電話后要及時作出響應。
�。�3）、設備科值班人員如遇到無法排除故障情況，應及時與其負責人進行報告，相關負責人根據具體情況在最短時間內給與支持。
六、設備的事故處理與罰則
1、事故及責任的劃分
（1）、小事故 因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在壹萬元以內的;
�。�2）、一般事故 因未按操作規程操作或工作責任心差造成設備丟失、損壞，可以修復的，損失金額在10萬元以內的；
�。�3）、重大事故 違反操作規程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達10萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%以上的；
�。�4）、特大事故 嚴重違反操作規程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達50萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值60%以上的；
2、對事故責任人的處罰
�。�1）、事故責任人應分為: 負完全責任者、負主要責任者、負次要和一定責任者。
�。�2）、根據事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經濟損失（負完全責任者賠償全部的經濟損失。主要責任者、負次要和一定責任者按6/3/1的比例賠償損失）。事故情節和事故性質嚴重的可并處警告、記過、記大過或開除公職。
�。�3）、對隱瞞事故和事故情節的科室領導及有關人員，處以經濟處罰，情節和性質嚴重的可并處警告和記過處分。事故的調查處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則，對事故有關責任人的處罰應遵守教育為主，處罰為輔的原則、人人平等的原則、事故責任與處罰相當的原則、按規定處罰，避免處罰過重或過輕，行政處罰和經濟處罰相結合的原則。對于處罰金額可根據醫院實際情況增減，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節輕重，追究其法律責任。
10. 醫療設備管理制度 篇十
一、 總則：
醫療設備是醫院進行經營活動的物資基礎，是構成醫院正常經營的重要組成要素。醫療設備管理是在醫療設備維修管理的基礎上對醫療設備進行的綜合管理。醫療設備狀況的好壞，直接影響醫院經營的進度，效率的提高和效益的提高。
(一)醫療設備管理的任務
(1) 根據技術上先進、經濟上合理的原則，正確地選購醫療設備，為醫院提供優良的技術裝備。
(2) 保證醫院醫療設備經常處于最佳的技術狀態。弄清醫療設備的技術規律，運用先進的檢測、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養現有醫療設備，使之處于最佳狀態。
(3) 提高醫療設備管理的經濟效益。加強醫療設備的經濟、組織管理，降低醫療設備管理各環節的費用。
(二)醫療設備管理的內容
(1)實行醫療設備全過程管理
即從醫療設備進院驗收、安裝、使用、維護保養，檢查修理到配件購置、醫療設備更新改造，以及日常登記、保管、報廢等進行全過程管理。
(2) 對醫療設備從工程技術，經濟和組織管理全面進行綜合管理。
(3)實行醫療設備全員管理
即醫療設備管理部門和使用部門共同負責，做好使用、保養、檢查、維修等工作以解決醫療設備分布廣、專業性強的問題。
二、新增醫療設備管理規定
第一條 本公司各部門需用置的醫療設備經批準購買后，須報醫療設備管理部門備案。
第二條 醫療設備管理部門進行技術咨詢，方可確定裝修項目或增置電器。
第三條 醫療設備項目確定或醫療設備購進后，醫療設備管理部門負責組織施工安裝，并負責施工安裝的質量。
第四條 施工安裝試機后，由醫療設備管理部門及使用部門負責人驗收合格后填寫
第五條 醫療設備管理部門應及時建立
三、 醫療設備使用管理規定
第一條 醫療設備儀器使用前，醫療設備管理人員要與人事部配合，組織
操作人員接受操作培訓，安排技術人員講解。
第二條 使用人員達到會操作，清楚日常保養知識和安全操作知識，熟悉醫療設備性能后，醫療設備管理部門簽發醫療設備操作證，上崗操作。
第三條 使用人員要嚴格按操作規程工作，認真遵守交接班制度， 準確填寫規定的各項運行記錄。
第四條 為保證醫療設備安全、合理的使用，各部門應設一名兼職醫療設備管理員，協助醫療設備管理部門人員對醫療設備進行管理，指導本部門醫療設備使用者按操作規程正確使用。
第五條 醫療設備管理部門要指派人員與各部門兼職醫療設備管理員，經常性地檢查醫療設備壯況，并列入員工工作考核內容。
四、醫療設備事故分析處理辦法
第一條 發生醫療設備事故，醫療設備管理部門、值班人員要到現場察看、處理，及時組織搶修。
第二條 發生醫療設備事故的操作人員及當事人將事故時間、原因、醫療設備損壞程度、影響程度等作記錄上報本部門負責人。
第三條 醫療設備管理人員、值班人員及有關部門負責人組織進行事故分析，寫出
第四條 人為事故應根據情況按
第五條 屬醫療設備自然事故，維修部進行處理，采取防護措施。
五、醫療設備檢修保養規定
第一條 醫療設備管理人員編制醫療設備檢查保養計劃，報部門負責人審核，呈報院長批準后執行。
第二條 使用部門根據批準的檢修保養計劃，安排具體人員負責實施。
第三條 檢修保養人員應及時在
六、醫療設備日常維修管理辦法
第一條 使用部門的醫療設備發生故障，須填寫
第二條 醫療設備管理部門接到通知，隨即在
第三條 維修工作完畢，主修人應在
第四條 緊急的醫療設備維修，由使用部門用電話通知，由醫療設備管 理部門先派人員維修，同時使用部門補交
第五條 維修部門不能修復的，由使用部門負責在登記簿上注明原因，應采取特別措施，醫療設備管理部門聯系外請盡快修復。
七、醫療設備運行動態管理制度
第一條 醫療設備運行動態管理，是指通過一定的手段，使各級維護與管理人員能掌握醫療設備的運行匯況，依據醫療設備運行的狀況制訂相應措施。
第二條 建立健全系統的醫療設備巡檢措施。
各作業部門要對每臺醫療設備，依據其結構和運行方式，定出檢查的部位(巡檢點)、內容(檢查什么)、正常運行的參數標準(允許的值)并針對醫療設備的具體運行特點，確定出明確的檢查周期，
第三條 建立健全巡檢保證體系。
崗位操作人員負責對本崗位使用醫療設備的所有巡檢點進行檢查，醫療設備管理部門人員要負責對重點醫療設備的復檢任務。
第四條 信息傳遞與反饋。
崗位操作人員巡檢時，發現醫療設備不能繼續運轉需緊急處理的問題，要立即通知醫療設備管理部門。一般隱患或缺陷，檢查后登記，并及時傳遞給醫療設備管理部門。 醫療設備管理部門還要負責將各方面的巡 檢結果，匯總整理，列出重點問題及時輸人電腦并將其反饋給使用部門，便于綜合管理。
第五條 動態資料的應用。
1.醫療設備管理部門針對醫療設備缺陷、隱患，提出應安排檢修 的項目，納入檢
修計劃。
2.重要醫療設備的重大缺陷，醫療設備管理部門應協同作業部門主要負責人組織研究，確定控制方案和處理方案。
第六條 醫療設備薄弱環節的立項處理。
凡屬下列情況均屬醫療設備薄弱環節：
1.運行中經常發生故障停機而反復處理無效的部位。
2.運行中影響醫療質量和效率的醫療設備、部位。
3.運行達不到維修周期要求，經常要進行計劃外檢修的部位(或醫療設備)。
4.存在不安全隱患(人身及醫療設備安全) 且日常維護和簡單修理無法解決的部位或醫療設備。
第七條 對薄弱環節的管理。
1.醫療設備管理部門要依據動態資料，列出醫療設備薄弱環節，按時組織審理，確定當前應解決的項目，提出改進方案。
2.各作業部門要組織有關人員對改進方案進行審議，審定后列入檢修計劃。
3.醫療設備薄弱環節改進實施后，要進行效果考察，作出評價意見，經有關領導審察后，存入醫療設備檔案。
八、醫療設備故障處理辦法
第一條 醫療設備發生故障，崗位操作和維護人員能排除的應立即排 除，在當班記錄中詳細記錄。
第二條 崗位操作人員和維護人員無力排除的醫療設備故障要詳細記錄并逐級上報，同時精心操作，加強觀察。
第三條 未能及時排除的醫療設備故障，必須及時研究決定如何處理。
第四條 在安排處理每項缺陷前，必須有相應的措施，明確專人負責，防止故障擴大影響。
九、報廢醫療設備管理規定
第一條 醫療設備年久陳舊或壞損不適應工作需要或無再使用價值，使用部門申請報損、報廢之前，醫療設備管理部門要進行技術鑒定與咨詢。填寫意見書交使用部門。
第二條 使用部門將
第三條 報損、報廢舊醫療設備由醫療設備管理部門負責按有關規定處置。
11. 醫療設備管理制度 篇十一
設備器材科是醫院醫療設備管理的專業部門。在分管院長的領導下，根據國家和上級有關設備管理方面的方針、政策法規條例中的規定，結合醫院的實際情況，實施醫院的設備管理。
一、參加醫院醫療設備的全過程管理，醫療設備的規劃調研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調試和投入使用等前期工作。
二、負責醫院范圍內醫療設備的業務管理。組織各使用科室建立建全設備臺帳及設備維修保養記錄，按固定資產臺賬貼標識卡統一管理。
三、負責編制落實醫療設備的維修計劃并組織實施。
四、負責組織醫療設備調撥、報廢的鑒定及報批工作。
五、負責組織編制、審查上報醫療設備的購置、更新計劃。積極推廣應用設備狀態檢測和故障診斷技術，不斷學習先進的管理經驗和科學的管理方法。
六、定期下科室巡回檢查設備的使用及完好情況。
七、分類建立健全設備臺帳明細，建立設備管理數據庫。
八、按規定上報統計報表資料，做好年度大型醫療設備的效益分析工作。發現問題及時解決，努力提高設備的使用率。充分發揮設備的效益。
12. 醫療設備管理制度 篇十二
一、設備科職責
設備科是全院醫療設備管理的職能部門。在主管主任的領導下，參加醫院醫療設備管理全過程。負責醫療設備的購置規劃、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務科完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。
二、醫療設備購前論證制度
�。ㄒ唬┰O備科負責全院醫療設備購前綜合論證工作。
�。ǘ┽t療設備購前論證會由相關專家參加，申報科室負責人參與。
（三）凡購置價值5萬元以上的醫療設備，必須進行購前論證工作。經論證許可后方可進行采購申報。
（四）申購科室在申請購置醫療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：
1、應用論證：重點說明學科、臨床應用必需理由；
2、市場論證：重點描述所申購設備的市場應用狀況；
3、配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求；
4、人員和場地基本條件論證；
5、效益論證：社會效益和經濟效益等。
三、醫療設備采購管理制度
�。ㄒ唬┤魏吾t療設備采購必須嚴格按《醫療器械監督管理條例》的規定,從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業、取得《醫療器械經營許可證》的經營企業購進合格的醫療設備。
�。ǘ┎少忂M口醫療設備要依據《海關法》和《進口產品注冊標準》、有《進口產品注冊證》、有報關證明和完整的商檢報告(免檢產品除外)。
（三）醫療設備采購人員組成：主任、分管副主任和設備科、財務科、使用科室相關人員。
�。ㄋ模┽t療設備采購方式：
大中型醫療設備由政府采購醫院進行招標采購；
臨床常規醫療設備實行打包詢價、比價采購；
臨床急需醫療設備的采購經主任辦公會批準，院內組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標結果，進行議標采購；
本著公開、公平、公正的.原則，采購技術先進、功能實用、性價比最優的產品。
�。ㄎ澹┌凑蔗t療設備的管理范疇對甲、乙類醫療設備要在取得上級衛生主管部門核發配置許可后方可招標采購。
�。┐箢~維修零配件采購：由設備使用科室根據設備故障診斷情況提出書面申請，并詳細說明故障技術情況，設備科負責人進行確認并上報醫療設備主管主任審批后，方可安排采購。
四、醫療設備驗收制度
�。ㄒ唬┽t療設備開箱驗收應有供貨商、使用科室負責人、醫院主管領導和設備科負責人共同在場。
�。ǘ┦褂每剖液驮O備科人員對開箱設備應現場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。
�。ㄈ┰O備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。
�。ㄋ模┰O備驗收文件需現場由醫院參加驗收人員和供貨商驗收代表，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。
（五）對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。
�。┰O備科根據驗收完成文件和發票原件及時辦理固定資產確認手續。
�。ㄆ撸┪唇涷炇盏尼t療設備嚴禁投入臨床應用。五、醫用計量器具及壓力容器管理制度（一）全院的計量管理工作由設備科負責。
�。ǘ└魇褂每剖矣勺o士長擔任計量管理員，組成全院計量管理網絡，共同承擔全院的計量管理工作。
�。ㄈ┌凑諜z定規程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送到檢定部門檢定。
（四）根據計量器具種類建立技術擋案并實行統一編號，做到帳物相符。
（五）凡涉及國家規定列入壓力容器醫療器械的使用科室，在使用設備前需根據設備使用說明書制定詳細的操作規程。
�。┥婕皣乙幎腥雺毫θ萜麽t療器械的操作者需嚴格按操作規程進行操作。
�。ㄆ撸┰O專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。（八）對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續使用。六、醫療設備維護及維修管理制度
（一）醫療設備維護保養管理（三級保養）：
1、一級保養：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數校正。
2、二級保養：設備科配合并指導使用設備科室管理人員，對設備定期或不定期進行設備內部清潔和技術參數校正。
3、三級保養：使用科室對所分管的設備，定期進行維護和參數校正，包括內部除塵、機械部位加油、除銹等。
�。ǘ┰O備維修管理
1、設備科負責日常維修力量的調配及全院醫療設備維修工作的完成。
2、設備科和使用科室應共同做好醫療設備的技術驗收、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修記錄（自修或外修）、關鍵零配件來源、使用記錄。
3、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。
4、維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，設備科應及時向上級領導匯報。
5、對返修率高的醫療設備，設備科應及時向上級報告。
6、設備科應嚴格把好報廢設備鑒定關。
7、設備科應經常與所管設備的使用人員進行工作交流，積極聽取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現狀。
8、維修人員應經常與廠商維修工程人員進行聯系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。
9、設備科和使用科室應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯系，以保證零配件的索取和維修聯系。
�。ㄈ┕こ碳夹g圖紙及檔案的管理
1、嚴格執行大型醫療設備的驗收報告、工程技術圖紙、維修日志及聯系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。
2、設備文件檔案實行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。
3、設備科應定期對使用科室的文件檔案進行審核。
4、對使用科室保存的使用手冊應嚴格進行登記確認。
�。ㄋ模┍ｐB及維修質量控制
1、使用科室負責對各類不同設備，制定保養工作要點及程序。根據設備返修情況，調整保養周期。
2、設備科應定期地對全院大型醫療設備進行巡視，充分聽取使用科室的意見和建議。
3、使用科室對設備維修及保養工作結束后，需詳細寫明工作過程及維修結論。
4、醫療設備使用科室應對所使用的設備發生的故障及時向設備科報告，尤其是待用搶救設備。
5、對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等）實行定期巡檢并確認登記。
七、醫療設備調撥管理制度
醫療設備屬固定資產，使用科室應指定專人負責管理。醫療設備的調撥和轉移必須通知設備科，由設備科辦理相關手續，并報財務科確認。如未辦理固定資產管理移交手續而導致的后果，科室負責人要承擔相應責任。
（一）跨科借用：由于醫療需要，經借與被借雙方負責人同意將醫療器械固定資產跨科借用，固定資產借出方需由財產保管人保留借方財產保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產保管人承擔相關責任。
�。ǘ┵Y產轉科：醫療器械固定資產因臨床業務需要進行轉科使用，主動提出一方需向設備科提出書面申請，設備科審核，醫療設備分管財務主任批準,由雙方財產保管人共同辦理固定資產帳目變更后，方可移交相關資產。
�。ㄈ┵Y產出院：醫院醫療器械固定資產因支援或捐贈轉移出院外，設備科必須根據醫療器械主管主任的親筆批準相關文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產帳目變更手續并報財務科確認。
八、醫療設備報廢管理制度
設備科協同財務科完成醫療設備報廢工作。
�。ㄒ唬﹫髲U申請：對于不能繼續使用的醫療設備固定資產，資產所有方負責人需認真填寫《醫療設備固定資產報廢申請單》，并提交設備處；
�。ǘ﹫髲U設備鑒定：設備科和使用科室應本著嚴謹的科學態度，對需報廢的醫療設備固定資產給出實事求是的技術鑒定意見。
�。ㄈ﹫髲U申請審批：《醫療設備報廢申請單》經設備科負責人審核，設備主管主任批準,方可按程序辦理報廢申報手續。
（四）報廢物資處理：經批準報廢的醫療設備固定資產，報廢物資處理需與財務科進行現場監督，并在《固定資產報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的，設備工程部在《固定資產報廢申請單》上注明。如無利用價值的，則進行殘值處理并上繳。
�。ㄎ澹┕潭ㄙY產帳目變更：設備科將已完成的《固定資產報廢申請單》進行歸檔，并憑此單與財務科進行醫療器械固定資產帳目變更。
�。⿲Σ环鲜褂霉芾硪蟮尼t療設備實行強制報廢。
九、醫療設備安全管理制度
�。ㄒ唬┒ㄆ跈z查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩定的精密儀器應配備符合要求的穩壓電源或UPS。
（二）定期檢查接地裝置。所有帶電醫療設備工作時應做好接地，并保證接地設施良好。
（三）保持設備工作環境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環境符合設備使用要求。
�。ㄋ模┰O備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、放療等危險部門的工作人員，需經崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。
�。ㄎ澹⿷獓栏癜撮_關機程序開、關機器。嚴禁違規、操作機器設備。
�。﹪澜麢C器帶病工作，發現機器出現異常應立即關機，及時通知設備科聯系維修人員到場檢修。
13. 醫療設備管理制度 篇十三
凡符合下列條件之一者可以作調劑處理:
(一)因工作變更不再使用的設備,技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備。
(二)調劑設備中可供家用者,應嚴格審批和把關。
(三)所有調劑設備,包括無償調撥和有償調撥的醫療設備,均要經衛生行政部門及國有資產管理部門批準后才能處理。
(四)嚴禁把國家有關部門明文規定不準生產、淘汰、不許擴散和轉讓的醫療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。
14. 醫療設備管理制度 篇十四
1、醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發生的'，導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。醫療器械不良事件報告是指對事后醫療器械不良事件的報告。
2、醫院組成醫療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫療器械不良事件的監管工作。
3、使用科室對發現的醫療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規定報告。
4、凡由醫療器械引起的不良事件，使用科室一經發現，應立即停止使用，經科主任簽字后與48小時內上報設備科，嚴重傷害應于發現后24小時內上報設備科，死亡事件應在12小時之內上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時報告醫務處，同時上報省、縣食品藥品監督管理局，必要時可越級報告。
醫療器械上崗培訓考核制度
1、一般醫療設備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫院至少兩名以上操作人員進行現場培訓或異地培訓。
2、對國家有特殊要求的醫療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫療設備操作規程進行操作，違反操作規程引發的醫療事故責任自負。
5、維修人員須定期對可能發生危險的醫療設備進行安全監督檢查，有問題應及時向上級領導匯報。