質量負責人崗位職責（精選17篇）
1. 質量負責人崗位職責 篇一
職責描述:
1、負責建立并維護實驗室的質量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運行、監視、測量和改進;
2、通過內部審核、管理評審對體系的運行進行維護和指引,確保體系得到有效實施和保持;
3、組織內部管理知識培訓,貫徹質量體系要求,致力于質量目標的實現,并組織組內人員分析和持續改進;
4、對本部門出現的不符合項進行調查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的發展提供富有建設性的意見和方向。
任職要求:
1、本科及以上學歷,化學、藥學或相關專業,中級以上(含中級)職稱;
2、具有實驗室檢測工作經驗和三年以上質量體系管理經驗;
3、熟悉藥典和相關法律法規,了解實驗室質量管理體系相關要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的`組織、溝通、協調能力,具備團隊合作精神;
6、有職業道德,獨立工作能力強,應變能力突出,有良好的口頭及書面表達能力;
7、原則性強,思維敏捷、嚴謹,工作踏實、認真,有較強的敬業精神。
2. 質量負責人崗位職責 篇二
1、根據公司的發展戰略及年度目標,負責組織、完善質量保證體系的實施運行,確保達到年度質量管理目標要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;
3、負責對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準;
4、確保完成所有必要的檢驗;
5、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質量管理的操作規程;
6、審核和批準所有與質量有關的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;
8、監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;
9、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
10、評估和批準物料供應商
11、完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據;
12、確保產品質量回顧分析完成;
13、負責對退回的`藥品及不合格產品的處理。
14、負責制定qa/qc職責,及員工安全和技能培訓,并確保其工作的正常進行;
15、負責產品質量投訴事件及報告,確保所有與產品質量有關的投訴經過調查,并得到及時、正確處理;
16、負責組織gmp自檢工作;
17、負責專項檢查、認證工作的協調,加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;
18、完成上級領導交辦的其它臨時性工作。
3. 質量負責人崗位職責 篇三
1、在主任的領導下，負責試驗室的檢測質量工作。
2、負責制訂、修訂試驗室的質量保證措施。
3、對試驗室的各項檢測質量負責，領導質量保證體系的正常運行，定期向主任報告檢測工作質量情況。
4、審查檢測報告，負責質量事故的處理和對檢測質量爭議的處理。
5、負責檢查各類人員的檢測質量和工作質量。
6、負責質量管理體制條例的執行。
7、負責定期或不定期對各工地試驗室的工作和試驗質量進行審查或抽查。
8、主持事故分析會和質量分析會。
9、技術負責人不在崗時，履行技術負責人的職責。
4. 質量負責人崗位職責 篇四
職責描述：
工作職責：
1、負責起草、修訂及推行公司內部質量體系（iso17025/iso17020）文件，并監督實驗室貫徹執行；
2、負責制定公司年度評審計劃并且有效實施；
3、定期對實驗室實施比對實驗考核；
4、負責監督指導各實驗室完成并迎接外部機構和國家監督管理部門的'審核（如國家實驗室認可委、質量技術監督局）；
5、負責有效完成每年項目擴充評審等重大事宜；
6、負責相關質量管理文件的編制與存檔以及質量部人員的管理與協調。
任職資格：
1、本科及以上學歷，質量管理或化學相關專業畢業；
2、5年以上質量管理工作經驗，中級以上技術職稱；
3、熟悉實驗室iso17025體系/iso17020體系，能夠編制質量管理系統文件；有檢測認證行業質量管理經驗；有中級職稱者優先考慮；
4、能夠帶領質量部完成指定任務和指標，具有迅速解決化學分析項目中產生各種問題；
5、熟練掌握化學分析實驗方法以及儀器操作應用方面的知識；
6、良好的英文閱讀與理解能力；
7、熟悉化學分析實驗室相關操作規程和注意事項；
崗位要求：
學歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：不限
5. 質量負責人崗位職責 篇五
一、全面負責質量體系的運行，并組織質量體系審核工作；
二、負責質量事故的處理；
三、負責檢測質量爭議的處理，并向所長報告結果；
四、保證質量監督網的有效工作，負責理解偏離的反饋和組織糾正；
五、組織編制質量文件，建立質量保證體系；
六、負責《質量管理手冊》的貫徹執行和檢查；
七、負責報怨的處理。
6. 質量負責人崗位職責 篇六
崗位職責：
1、熟悉醫療器械監督管理條例及相關法規,定期組織員工學習醫療器械有關法律法規知識;組織公司質量管理方面的教育和培訓,并建立檔案;
2、全面管理企業的質量管理工作,負責起草和修訂質量管理體系文件并組織實施和監督檢查;
3、負責監督協調各部門各級崗位人員質量控制措施的實施;
4、及時有效組織公司應對GMP的'各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監測記錄;
5、建立和改進適合本公司的質量體系;編寫質量手冊檢驗標準;
6、負責經營商品質量事故、質量投訴的調查、處理;
7、負責與藥監部門的報告與溝通;
8、熟悉13485體系質量認證,有內審員證書優先;
9、負責質量體系、內部流程制度的培訓工作,如設計控制、風險管理、缺陷管理等。
任職要求:
1、大學本科以上學歷,機電、光學工程、應用化學、醫學等相關專業;
2、具有醫療器械行業相關專業技術知識以及項目管理、體系法規等相關專業知識;
3、接受過ISO13485培訓;熟悉ISO9001等相關質量管理體系及具體運作,持有內審員證書;
4、5年以上醫療器械經營公司質量管理工作經驗;
5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;
6、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協調能力;
7、工作態度認真,積極負責,具有較強的創新意識;
8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫療器械的監管要求及相關標準;
9、編寫過質量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;
10、熟悉新產品研發流程、設計控制及風險管理,并能指導日常工作;
11、思維清晰,善于思考、分析與總結的優先考慮;
12、優秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;
7. 質量負責人崗位職責 篇七
1、建立、實施、宣貫質量管理體系，組織編制、修訂質量管理體系文件并保持其有效性;
2、負責質量手冊、程序文件、質量記錄格式的審核;
3、制定內審年度計劃，提出內審組成員及內審組長名單，組織質量管理體系內部審核;并負責糾正措施實施的跟蹤和驗證工作;
4、定期向公司負責人報告質量管理體系運行狀況;
5、對問詢者提供試驗選擇、實驗室服務應用及實驗數據解釋的`咨詢服務
8. 質量負責人崗位職責 篇八
崗位職責
一、對總工程師及項目總工負責，主持項目施工中全部試驗檢測及管理工作。
二、負責試驗用品、設備的使用、保管、保養、檢定、分配工作。
三、負責工地試驗室的組建及資質申報工作。
四、全面掌握各項目部施工組織計劃，領導項目部試驗員組織進行各種試驗，為生產提供及時準確的試驗數據，并對其結果負責。
五、配合上級主管部門的各種檢查和驗收工作。
六、負責工地試驗員的培訓工作，不斷學習和傳授新的規范和操作規程。
七、對有毒、放射性、腐蝕性、易燃品、帶電設備的使用和操作要制定詳細的規程；并監督其實施情況，對設備及操作人員的安全負責。
八、積極探索降低成本的途徑和方法，并適時向項目領導提出建議和意見。對因試驗數據不準、不及時造成的材料浪費負有直接責任。
九、負責對試驗人員的工作業績進行考評。
十、對項目的試驗儀器保養、維修負全責。在運輸過程中，加強保護，一旦損壞，將負全責。
十一、協助計劃負責人做好內業工作。
十二、完成領導交辦的其它工作。
9. 質量負責人崗位職責 篇九
質量負責人崗位職責
1、在主任的領導下，負責試驗室的檢測質量工作。
2、負責制訂、修訂試驗室的質量保證措施。
3、對試驗室的各項檢測質量負責，領導質量保證體系的正常運行，定期向主任報告檢測工作質量情況。
4、審查檢測報告，負責質量事故的處理和對檢測質量爭議的處理。
5、負責檢查各類人員的檢測質量和工作質量。
6、負責質量管理體制條例的執行。
7、負責定期或不定期對各工地試驗室的工作和試驗質量進行審查或抽查。
8、主持事故分析會和質量分析會。
9、技術負責人不在崗時，履行技術負責人的職責。
工程質量負責人崗位職責
1. 負責建立質量保證體系。
2. 對施工現場進行全方位質量監督檢查。
3. 熟悉各種質量檢查技術標準、規章制度、規范規定。
4. 堅決制止違章指揮和違章作業。
5. 做好管區內的質量達標和文明施工管理。
6. 參加值班經理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質量檢查。
7. 嚴格貫徹執行工程施工及驗收規范、工程質量檢驗評定標準、質量管理制度。
8. 掌握和督促檢查指令責任制在各分包單位的落實情況。
9. 參加每周綜合檢查。
10. 組織質檢人員學習和貫徹執行質量管理目標、規程、標準和上級質量管理制度。
11. 按規定和標準健全質量臺賬，評定單位工程質量，向技術經理提供質量動態管理情況。
12. 參加新工藝、新技術、新材料、新設備的質量鑒定。參加質量事故調查，對發生質量事故的人員進行處理。
13. 按工程技術資料管理標準收集、匯總有關原始資料、質量驗評資料。
14. 參加現場生產協調會，報告施工質量動態情況和文明施工情況。
15. 真實填寫每日質量工作日報。
醫品質量負責人崗位職責
1. 負責建立質量保證體系。
1、負責制藥工藝流程設計及藥材提取工藝設計；
2、負責中藥及仿制藥的技術開發；
3、解決生產過程中的.一般現場問題；
4、對藥品生產進行實時監控，保證藥品質量；
5、負責進行醫院檢驗的產品技術支持；
6、負責制藥設備的定購、接受、安裝、調試，以及操作人員培訓；
7、負責下屬及新進員工的培訓指導
器械質量負責人崗位職責
1、督促相關部門和崗位人員執行醫療器械管理的法律法規法規；
2、編寫質量管理體系文件及監督執行；
3、供銷單位合法性審核；
4、經營管理系統職責權限設置；
5、不合格品的管理；
6、質量事故的調查處理；
7、協助開展培訓；
8、其它應該質量部門履行的職責。
10. 質量負責人崗位職責 篇十
1、負責職業衛生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護，有效運行和技術服務的質量保證;
2、負責質量管理活動中不符合工作的控制，組織糾正、預防措施的實施并跟蹤驗證;
3、組織質量管理體系文件的編寫、審核、宣貫，修訂和改版;
4、負責內部審核并任命內審組長，評價內審員的'工作和水平;
5、對管理體系的運行進行日常監督和檢查;
6、組織內部管理體系核查、計劃、實施和總結報告，驗證管理體系運行的有效性;
7、參與處理客戶的投訴，對外部協作和支持的資質審查。
11. 質量負責人崗位職責 篇十一
1、根據GSP要求對公司實行全面質量管理和國家相關政策、法規對公司經營實行監督、編寫和修改質量管理文件;
2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核，首營品種、首營企業資質審核。
3、配合質管總監做好各級監管部門稽查、參觀及接待工作。
4、對不合格產品進行確認、報告及報損。
5、協助質管總監做好各類報表工作。
12. 質量負責人崗位職責 篇十二
1、目的：
為規范企業的質量管理工作，保證藥品質量。
2、依據：
《藥品經營質量管理規范》第60、64條，《藥品經營質量管理規范實施細則》第55條。
3、適用范圍：
適用于質量管理人員。
4、責任
：質量管理人員對本職責的實施負責。
5、工作內容：
5.1貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和政策，積極推行GSP在企業的施行。
5.2負責起草企業藥品質量管理制度，并指導、督促質量管理制度的'執行。
5.3負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。
5.4負責首營企業和首營品種的質量審核。
5.5負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
5.6質量管理人員的否決內容：
5.6.1對驗收不合格的藥品進行否決；
5.6.2對儲存和陳列養護中發現的不合格藥品進行否決；
5.6.3對企業不合格的銷售行為進行否決。
5.6.4對質量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。
5.6.5對不適合的儲存環境、不專業的服務進行確認、否決。
5.7協助開展對企業職工藥品質量管理知識的繼續教育或培訓和企業內部其他的繼續教育或培訓。
5.8負責質量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監督。
5.9負責藥品驗收的管理，負責指導和監督藥品保管、養護中的質量工作。
5.10負責收集和分析藥品質量信息
6、直接責任:
6.1對企業質量管理體系有效運行負責。
6.2對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。
6.3對首營品種和首營企業的審核負責。
7、考核指標：
7.1質量管理體系運行的有效性。
7.2質量管理體系的運行效率。
7.3首營企業和首營品種的準確性。
7.4各項崗位職責完成情況。
8、任職資格：
8.1具有執業藥師或藥師以上技術職稱，并經地市級以上藥品監督管理部門考試合格后方可上崗。
8.2熟悉法律法規，懂藥品經營管理知識，具有藥學技術、藥學知識和良好的職業道德等綜合知識水平。
8.3具有職業責任感，能堅持原則。
13. 質量負責人崗位職責 篇十三
1、認真學習獸醫、獸藥知識和保管員業務理論。
2、各類藥品采購要做到超前計劃，保證供應，保證質量。
3、分類按藥的形態分固體藥,液體藥,氣體藥。也可按藥的性分抗菌藥、健胃藥、麻藥、消毒藥、驅蟲藥、解熱鎮痛藥。分別放置,統一管理。
4、效期要及時對藥物徹底清查有效期。對過期藥廢除,對接近有效期的藥可考慮先用,而且最好早用這就要適量計劃。進入的藥物要查看其有效期,是否快要過期,如有這種情況必退回。
5、疫苗的管理疫苗的管理是藥房管理的重點。
1、看看疫苗瓶有無破損,封口是否嚴密,標簽上的名稱、有效日期、檢驗號、用法用量等記載是否清楚。藥品的理性狀與說明書所述是否相符,有任何疑慮不清楚者及時向上級匯報。
6、藥房內禁止閑雜人員出入，堅持憑處方領藥品。
7、藥房要經常性保持干燥干凈整潔，藥品及疫苗要按要求保管，冰箱內嚴禁放與藥品無關的東西。
8、藥品購進后必須辦清一切帳務手續，按月及時上報各豬舍的醫藥費報表，每季度盤點一次，做到帳務相符。
9、做好醫療器械的消毒工作，不準在藥房內燒開水做飯。
10、愛護公共財物，妥善保管各類器械，器械必須專用，不準挪做他用，丟失器械按價賠償，對一些易消耗用具，要及時予以維修。
11、從大局出發，服從服務于生產，緊急用藥，隨叫隨到。
12、負責消毒室內消毒液的更換和衛生打掃工作。
14. 質量負責人崗位職責 篇十四
1.負責建立質量保證體系。
1、負責制藥工藝流程設計及藥材提取工藝設計;
2、負責中藥及仿制藥的技術開發;
3、解決生產過程中的一般現場問題;
4、對藥品生產進行實時監控，保證藥品質量;
5、負責進行醫院檢驗的產品技術支持;
6、負責制藥設備的定購、理解、安裝、調試，以及操作人員培訓;
7、負責下屬及新進員工的`培訓指導。
15. 質量負責人崗位職責 篇十五
(一)在企業負責人的直接領導下，分管質量管理工作，貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等國家有關的法律法規及行政規章，保證公司經營行為的規范、合法。
(二)組織編制符合相關法律、法規要求的質量管理體系文件，并指導、監督執行。
(三)負責對質量管理體系文件的審核。
(四)全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業內部對藥品質量管理具有裁決權。
(五)負責審核質量管理體系內審計劃。
(六)組織質量管理體系的內審和風險評估。
(七)指導人力資源部和質量管理部對員工的質量教育培訓。
(八)監督指導藥品質量投訴和質量事故的調查及處理;當經營管理或質量管理需改善時，提出和采取必要的糾正、預防措施。
16. 質量負責人崗位職責 篇十六
1、負責CMA、CNAS等各項資質申請的策劃、組織實施工作;
2、組織編制公司質量體系程序文件，不斷優化管理制度;
3、負責實驗室質量目標的管理，審核實驗室各質量目標完成情況，并監督質量目標改進工作的落實情況;
4、負責實驗室質量考核、質量監督及其他質量活動計劃的實施;
5、負責結果報告質量、儀器設備狀態和樣品管理狀況監督
6、負責組織實驗室技術人員上崗證、特殊資格證的辦理，提供質量管理系統支持及員工培訓，;
7、負責客戶投訴、質量事故的調查處理。
8、完成領導安排的其他工作。
17. 質量負責人崗位職責 篇十七
1、負責職業衛生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護，有效運行和技術服務的質量保證;
2、負責質量管理活動中不符合工作的控制，組織訂正、預防措施的'實施并跟蹤驗證;
3、組織質量管理體系文件的編寫、審核、宣貫，修訂和改版;
4、負責內部審核并任命內審組長，評價內審員的工作和水平;
5、對管理體系的運行舉行平時監督和檢查;
6、組織內部管理體系核查、方案、實施和總結報告，驗證管理體系運行的有效性;
7、參加處理客戶的投訴，對外部配合和支持的資質審查。