質(zhì)量總監(jiān)崗位職責

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責（精選12篇）

1.　質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇一

　　1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標準以符合相關(guān)的要求;

　　2、根據(jù)國家各項醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標，主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織質(zhì)量目標分解并監(jiān)督執(zhí)行;

　　3、推進質(zhì)量管理體系建設(shè)，依據(jù)公司質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目標組織公司質(zhì)量管理體系的運行;

　　4、負責產(chǎn)品質(zhì)量策劃，推進質(zhì)量風險評估和風險控制措施的實施，監(jiān)督實施過程;

　　5、建立實施重大質(zhì)量事故、客戶投訴、不良事件快速反應(yīng)及通報機制，負責質(zhì)量問題閉環(huán)處理;

　　6、理解產(chǎn)品標準和技術(shù)要求，負責檢測資源開發(fā)，以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進;

　　7、負責產(chǎn)品可靠性驗證計劃制定，并推進實施;

　　8、負責質(zhì)量內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展。

2.　質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇二

　　1、負責iso13485,gmp、ce等質(zhì)量管理體系的建立、認證、維護并持續(xù)改進;

　　2、組織安排公司的質(zhì)量內(nèi)審工作,核查問題,跟進協(xié)調(diào)和落實糾正預(yù)防措施,推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進;

　　3、組織安排體系規(guī)定的'質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實踐等方面的廠內(nèi)培訓與教育;

　　4、起草,修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件;

　　5、質(zhì)量統(tǒng)計及分析上報, 處理質(zhì)量投訴;

　　6、負責項目先期法規(guī)的部分溝通協(xié)調(diào)工作;

3.　質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇三

　　(1) 建立臨平工廠的GMP質(zhì)量管理體系;

　　(2) 按照GMP要求，參與新建車間建設(shè)，進行質(zhì)量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關(guān)文件;

　　(3) 負責生產(chǎn)質(zhì)量GMP文件管理工作，組織制訂或?qū)徍烁黜桮MP管理文件、制度、標準和操作規(guī)程，并確保GMP的有效執(zhí)行;

　　(4) 負責審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標準;

　　(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告;

　　(6) 負責新上線產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量方面資料的審核及接收，保證研發(fā)提供資料的GMP合規(guī)性及可執(zhí)行性;

　　(7) 組織GMP的申報、認證及規(guī)范的實施工作;

　　(8) 負責對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估、審計和批準;

　　(9) 負責國外客戶及國外審計(如：WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;

　　(10) 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人。

4.　質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇四

　　1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運行，貫徹集團質(zhì)量方針、質(zhì)量目標;

　　2、負責公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;

　　3、控制品質(zhì)異常，加強品質(zhì)分析，提高全員品質(zhì)水準;

　　4、推進質(zhì)量管理體系認證;

　　5、推廣先進的質(zhì)量管理手法;

　　6、負責部門建設(shè)與管理，保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標準化的實現(xiàn)。

　　7、完成其他上級領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)及工作。

5.　質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇五

　　1、建立和完善品質(zhì)管理體系，主導(dǎo)客戶審核，負責對供貨方質(zhì)量體系的評審

　　2、制定質(zhì)量指標，制定質(zhì)量管理工作計劃與實施方案，確保質(zhì)量指標的達成。

　　3、制定質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量改進計劃，降低質(zhì)量成本。

　　4、界定產(chǎn)品/項目各生命周期階段的品質(zhì)管控活動和管控方式，并監(jiān)督落實。

　　5、參與產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)外部反饋處理、匯總分析質(zhì)量趨勢，并組織相關(guān)部門持續(xù)改進和提升質(zhì)量能力。

　　6、負責品質(zhì)管理團隊的搭建和品質(zhì)管理能力的提升。

6.　質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇六

　　1.負責建立公司質(zhì)量體系及管理制度，制定檢驗標準;

　　2.負責原材料、半成品、成品檢驗等環(huán)節(jié)全面質(zhì)量監(jiān)督管理，對違反有關(guān)質(zhì)量管理制度的行為按規(guī)定處罰;

　　3.負責客戶投訴單的受理、判責，追根溯源，找出根本原因、制定防再發(fā)措施，降低客戶投訴率，提高客戶滿意度;

　　4.負責公司ISO9001質(zhì)量管理體系的導(dǎo)入，協(xié)助總經(jīng)理進行內(nèi)審與管評，對各部門體系工作進行督促和指導(dǎo)，確保公司ISO9001所管理體系能正常運行;

　　5.負責質(zhì)量部團隊建設(shè)，人員培養(yǎng)、激勵、考核等。

7.　質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇七

　　1、公司質(zhì)量管理體系的建立、維護、推行、改進，組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定;

　　2、負責組織對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督及管理，如驗證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序，及質(zhì)量控制實驗室的活動，并對質(zhì)量異常情況進行分析;

　　3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，并檢查標準執(zhí)行狀況、有效性;

　　4、負責審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放;

　　5、負責組織策劃各種質(zhì)量管理活動，如認證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓等;

8.　質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇八

　　1、組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、發(fā)布和實施；

　　2、組織實施質(zhì)量管理體系相關(guān)知識的宣傳培訓；

　　3、組織實施公司質(zhì)量管理體系審員培訓；

　　4、負責收集、宣傳、培訓有關(guān)國家和工程項目所在地的'法律法規(guī)；

　　5、參與分部工程（基礎(chǔ)分部工程、主體分部工程）及竣工工程驗收；

　　6、參與竣工工程服務(wù)工作；

　　7、組織工程項目質(zhì)量檢驗和整改效果復(fù)驗；

　　8、參與質(zhì)量事故的調(diào)查、報告、分析和處理；

　　9、組織實施公司工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)計劃；

　　10、參與推進QC小組活動；

　　11、負責項目回訪、用戶滿意度調(diào)查等；

　　12、負責工程保修管理；

　　13、臨時領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

9.　質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇九

　　1、牽頭建立、維護和持續(xù)改進集團公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運行;

　　2、參與公司內(nèi)各項糾正預(yù)防措施的實施與跟蹤;

　　3、負責公司各項業(yè)務(wù)工作流程的梳理、優(yōu)化和改進工作

　　4、負責公司質(zhì)量目標在各部門分解、設(shè)定的確認，及各部門質(zhì)量目標達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作。

　　5、負責質(zhì)量體系相關(guān)的培訓工作，提升公司員工的質(zhì)量意識。

　　6、完成上級安排的其他工作。

10.　質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇十

　　1、全面負責實驗室的質(zhì)量工作，對實驗室體系運行的有效性，方向性負責，為實驗室的質(zhì)量目標的達成負責;

　　2、不符合、糾正，預(yù)防的組織處理和實施;

　　3、組織進行內(nèi)部審核計劃及管理評審計劃并推動實施，組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;

　　4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性

　　5、外部審核的組織實施;

　　6、客戶投訴的分析處理，分包方質(zhì)量審核;

　　7、對外技術(shù)咨詢輔導(dǎo);

　　8、企業(yè)實驗室建設(shè)中提供體系及技術(shù)指導(dǎo);

　　9、完成公司安排的其它工作。

11.　質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇十一

　　1、全面負責公司質(zhì)量管理工作，公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹落實;

　　2、負責公司質(zhì)量管理工作的組織與推動，構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;

　　3、負責建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機制;并擬訂改善計劃，改成，并落實跟蹤改善計劃

　　4、組織推進質(zhì)量管理體系、建立完善產(chǎn)品檢驗程序;

　　5、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行，督導(dǎo)檢驗人員按照檢驗規(guī)范檢驗并記錄;

　　6、及時處理生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨，制定改進措施;

　　7、客戶審核的參與，并針對客戶提出的不符合項提交整改報告，并報告內(nèi)容進行監(jiān)督實施;

　　8、負責質(zhì)量責任事故的調(diào)查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調(diào)查處理，督導(dǎo)QA及時處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題和客戶投訴的回復(fù)追蹤，確保糾正與預(yù)防措施的有效實施;

　　9、推動質(zhì)量改進計劃的執(zhí)行并落實檢查，定期召開質(zhì)量月度會議;

　　10、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預(yù)防和糾正措施，并予以督導(dǎo)執(zhí)行。

　　12、定期向上級和相關(guān)部門提供有關(guān)質(zhì)量檢驗信息，為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持;

　　13、整體規(guī)劃質(zhì)量部各項工作，合理安排本部門人員工作內(nèi)容;

　　14、負責部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團隊建設(shè);

12.　質(zhì)量總監(jiān)崗位職責 篇十二

　　1.做好質(zhì)檢相關(guān)工作，梳理相關(guān)質(zhì)檢流程，落地實施，并監(jiān)控部門運營狀況;

　　2.把控工廠產(chǎn)品出品質(zhì)量，從基礎(chǔ)的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的過程要嚴格監(jiān)管。

　　3.協(xié)同相關(guān)部門制定質(zhì)檢標準，監(jiān)督并促進區(qū)域運營操作規(guī)范和標準流程的建立，提升運營效率;

　　4.預(yù)控、發(fā)現(xiàn)實際作業(yè)環(huán)節(jié)中的各類異常，對質(zhì)檢部門運營情況進行監(jiān)督檢查，監(jiān)督整改異常;

　　5.出具質(zhì)檢部門質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)，開展數(shù)據(jù)分析，提出并匯報部門的優(yōu)化建議;

　　6.針對質(zhì)量管理及檢測要求開展質(zhì)控相關(guān)培訓及指導(dǎo)工作;

　　7.協(xié)同運營體系根據(jù)實際運營情況推進內(nèi)部系統(tǒng)或流程改造。